美國FDA近日在一份藥品安全通報中宣布，要求對非甾體抗炎藥（NSAID）的標簽進行更改。這些更改包括增加新的標簽內容：如果女性在懷孕≥20周服用這類藥物，可能會導致未出生的胎兒出現(xiàn)罕見但嚴重的腎 臟問題，這可能導致羊水水平低，并可能導致妊娠相關并發(fā)癥。
NSAID包括布洛芬（ibuprofen）、萘普生（naproxen）、雙氯芬酸（diclofenac）和塞來昔布（celecoxib）。幾十年來，人們一直服用這些藥物來治療各種疾病引起的疼痛和發(fā)燒。NSAID既有處方藥也有非處方藥（OTC）。這些藥物的作用是阻止體內某些引起炎癥的化學物質的產生。阿司匹林也是一種NSAID，然而這些建議不適用于低劑量阿司匹林（81毫克）的使用。低劑量阿司匹林可能是一些女性懷孕期間的重要治療方法，應在醫(yī)療保健專業(yè)人員的指導下服用。
FDA藥物評估與研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni醫(yī)學博士表示：“女性了解懷孕期間服用藥物的益處和風險是很重要的。為此，該機構正在利用其監(jiān)管職權，告知女性及其醫(yī)療保健提供者，如果在懷孕20周左右或更長時間后使用NSAID會有風險。”
正如藥物安全通報中所指出的，在FDA對醫(yī)學文獻和向該機構報告的未出生胎兒在懷孕期間使用NSAID有關的低羊水水平或腎 臟問題進行審查之后，發(fā)出了上述警告。
懷孕約20周后，胎兒的腎 臟開始產生大部分羊水，因此胎兒腎 臟問題可能會導致羊水水平低。羊水水平低是一種被稱為羊水過少的情況，可能會在服用藥物數(shù)天或數(shù)周后被檢測到，但它可能會在開始定期使用NSAID后最快2天內被發(fā)現(xiàn)。如果孕婦停止服用NSAID，這種情況通常會消失。
對于NSAID處方藥，F(xiàn)DA要求對處方信息進行修改，以描述未出生的胎兒出現(xiàn)腎 臟問題的風險，從而導致羊水不足，并建議在懷孕20-30周之間限制使用NSAID。關于在懷孕30周后避免服用NSAID的警告已經包含在處方信息中，因為在這段時間服用這類藥物可能會導致未出生胎兒的心臟問題。如果醫(yī)療保健提供者認為在懷孕20-30周之間有必要使用NSAID，則應限制在最低有效劑量和盡可能短的時間內使用。OTC NSAID制造商也將對藥品事實標簽（Drug Facts labels）進行類似的更新。
盡管治療孕婦的某些醫(yī)療保健提供者一般都知道羊水水平低的風險，但FDA正在更廣泛地傳播這一信息，以教育其他醫(yī)療保健專業(yè)人員和孕婦。醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者應向FDA的MedWatch項目報告使用NSAID的副作用。
參考來源：FDA Warns that Using a Type of Pain and Fever Medication in Second Half of Pregnancy Could Lead to Complications
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