11月12日，有微信公眾號(hào)發(fā)表相關(guān)文章，內(nèi)容涉及君實(shí)生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實(shí)力等問題。隨后，君實(shí)生物收到上海證券交易所下發(fā)的《關(guān)于對(duì)上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司相關(guān)媒體報(bào)道的問詢函》（上證科創(chuàng)公函【2020】0050 號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“《問詢函》”），上交所根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.1.1 條等有關(guān)規(guī)定，請(qǐng)君實(shí)生物核實(shí)相關(guān)事項(xiàng)并予以披露。
《問詢函》具體如下：
一、公眾號(hào)文章稱，公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥。”請(qǐng)公司：（1）結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報(bào)道是否屬實(shí)，并補(bǔ)充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況；（2）結(jié)合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司2020年1-9月累計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.11億元，同比增加91.84%，請(qǐng)披露營業(yè)收入的具體構(gòu)成，如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比，并說明報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。
二、根據(jù)公司2020年5月6日披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成；禮來制藥可能會(huì)按照雙方同意的條款和條件，以7500萬美元認(rèn)購公司新發(fā)行的H股股份。公眾號(hào)文章稱，禮來制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。請(qǐng)公司：（1）說明與禮來制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認(rèn)購條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；（2）披露JS016境外臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。
三、公眾號(hào)文章稱“君實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒有任何生物學(xué)科背景的父子。”請(qǐng)公司補(bǔ)充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。
四、請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)就上述問題逐項(xiàng)核查并就披露內(nèi)容的真實(shí)性發(fā)表明確意見。請(qǐng)公司于2020年11月12日披露本問詢函，并于2020年11月19日之前披露對(duì)本問詢函的回復(fù)。”
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