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希麥迪攜手慧渡醫(yī)療 加速推進(jìn)中美臨床試驗及注冊審批

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來源:CPhI制藥在線
  2020-11-16
2020年11月11日,希麥迪與慧渡醫(yī)療共同宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,這一合作模式將助力生物醫(yī)藥公司的新型腫瘤創(chuàng)新藥在中美的臨床研發(fā),包括全球臨床試驗支持、監(jiān)管支持、生物標(biāo)志物驅(qū)動的藥物開發(fā)以及CDx開發(fā)。

       2020年11月11日,希麥迪與慧渡醫(yī)療共同宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,這一合作模式將助力生物醫(yī)藥公司的新型腫瘤創(chuàng)新藥在中美的臨床研發(fā),包括全球臨床試驗支持、監(jiān)管支持、生物標(biāo)志物驅(qū)動的藥物開發(fā)以及CDx開發(fā)。以協(xié)助生物醫(yī)藥公司在中國和美國加速推進(jìn)生物標(biāo)志物驅(qū)動的臨床試驗及注冊申報。

       通過該合作,希麥迪能夠利用慧渡醫(yī)療的cfDNA + cfRNA液體活檢技術(shù)加快患者的篩選和入組,并最終加快創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)和注冊申報,從而造?;颊摺T诰珳?zhǔn)臨床試驗和患者篩選領(lǐng)域,慧渡醫(yī)療和希麥迪醫(yī)藥將在市場、客戶服務(wù)以及患者支持上緊密合作。

       慧渡醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO賈士東博士說:"生物標(biāo)志物檢測對于精準(zhǔn)臨床試驗和新藥申請而言意義重大?;鄱舍t(yī)療與希麥迪醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作將幫助跨國藥企加快推進(jìn)全球臨床試驗和新藥注冊申報,盡早為全世界的腫瘤患者提供更多個性化的治療選擇。"

       希麥迪醫(yī)藥CEO吳昱博士說:"我相信將希麥迪臨床研發(fā)和中美雙報方面的專長與慧渡醫(yī)療分子檢測方面的專長相結(jié)合,有助于生物醫(yī)藥公司制定中美同步推進(jìn)的個性化藥物研發(fā)和注冊申報,從而更加快速有效地為患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。"

       關(guān)于希麥迪

       南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司是康龍化成(股票代碼:300759.SZ/3759.HK)的控股子公司,志力于為客戶提供藥物&器械臨床研究一站式服務(wù)平臺,包括法規(guī)注冊、醫(yī)學(xué)策略、醫(yī)學(xué)寫作、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒、臨床運營、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析以及生物樣本分析等全方位臨床開發(fā)服務(wù)。公司成立三年多來,已為全球近200家醫(yī)藥客戶提供了優(yōu)質(zhì)可靠的臨床開發(fā)服務(wù)。希麥迪秉承專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的服務(wù)**,整合優(yōu)質(zhì)的服務(wù)資源和服務(wù)體系,幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險,節(jié)約研發(fā)成本,快速高效地推進(jìn)新產(chǎn)品上市。

       關(guān)于慧渡醫(yī)療

       慧渡醫(yī)療是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療的國際高科技集團(tuán)公司,在美國硅谷和中國上海同步運營。團(tuán)隊成員來自于全球頂尖的工業(yè)界和學(xué)術(shù)界,開發(fā)出第二代基于RNA和DNA聯(lián)合檢測的液態(tài)活檢技術(shù),應(yīng)用于全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。

       為加速新藥臨床試驗,慧渡醫(yī)療推出了"精準(zhǔn)臨床試驗的全球解決方案"。通過在美國硅谷和中國上海同步運營的CLIA和CAP國際標(biāo)準(zhǔn)實驗室,提供一站式、全方位的生物標(biāo)記物檢測、生物信息學(xué)和數(shù)據(jù)解讀的綜合平臺。目前慧渡醫(yī)療已經(jīng)與30+家國際知名藥企開展基于生物標(biāo)記物的精準(zhǔn)新藥臨床試驗,支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進(jìn)行的國際多中心新藥臨床試驗。

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