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CPHI制藥在線 資訊 默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應證

默沙東腫瘤免疫治療帕博利珠單抗在華再添一線治療適應證

來源:醫(yī)藥健聞
  2020-12-11
頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤,細分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。

        默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥20)的轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-048 的總生存期(OS)數據。

        頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤,細分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。在所有頭頸癌患者中,90%的患者為鱗狀細胞癌。吸煙和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風險。據估計,2018年中國新確診的頭頸癌患者數超過13.7萬,因頭頸癌死亡的病例數接近7萬。

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