1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS4800片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
HRS4800 可以影響疼痛信號(hào)的傳導(dǎo)，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。本品擬用于急、慢性疼痛。目前全球無(wú)同靶點(diǎn)藥物上市。國(guó)外有同類(lèi)產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段。國(guó)內(nèi)外現(xiàn)無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，亦無(wú)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。此外，公司正在澳大利亞開(kāi)展該產(chǎn)品的 I期臨床研究。截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,703 萬(wàn)元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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