由于需要定量給藥，禮來（Eli Lilly）和再生元（Regeneron）的COVID-19中和抗體在美國輸液的速度緩慢，現(xiàn)在又面臨新冠肺炎病毒變異后，**療效可能會喪失的困境。
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的每周流行病學報告顯示，目前全球60個國家和地區(qū)已出現(xiàn)英國發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒，23個國家和地區(qū)已出現(xiàn)南非發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒。目前兩家公司正爭先恐后地試圖了解現(xiàn)有抗體對這些變種病毒的功效，而其他制藥商則希望能夠通過開發(fā)新產(chǎn)品改善劑型和病毒變種的問題。
去年10月，禮來bamlanivimab獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療不住院的新冠患者，劑量為700毫克。試驗結(jié)果顯示，bamlanivimab可將養(yǎng)老院居民感染新冠的風險降低80%。禮來此前已向美國政府出售95萬劑bamlanivimab抗體，該公司發(fā)言人還表示，禮來公司認為該藥“應該”對源自英國的新菌株保持完全的活性。但是對于另一株南非變種病毒卻得出了完全不同的結(jié)論，禮來稱該公司的測試表明“第一代抗體療法包括bamlanivimab，etesevimab等可能對南非變種病毒株無效。”
本月12日，再生元制藥剛剛宣布美國政府已同意額外購買125萬劑抗體雞尾酒療法（包括單抗藥品Casirivimab與Imdevimab）。目前，非住院患者急診使用的授權(quán)劑量為一次性輸注2400毫升抗體雞藥品 (1200毫升Casirivimab和1200毫升 Imdevimab)。再生元發(fā)言人對于新冠肺炎病毒發(fā)生變異則自信地表示，“到目前為止，基于對這些新新型變種病毒和抗體的了解，包括來自初步中和分析的數(shù)據(jù)，以及針對目前正在流行的其他病毒變種的數(shù)據(jù)，都表明了我們的抗體混合物仍將有效抵抗新菌株。”該公司女發(fā)言人指出，聯(lián)合療法中的一種再生元抗體“可能”對南非變種病毒無效，但另一種抗體仍然有效，“這就是聯(lián)合療法的優(yōu)點，也就是降低風險”。
再生元表示，“眾所周知，病毒會隨著時間而發(fā)生變異，因此新冠肺炎出現(xiàn)新的變種毒株并不令人驚訝。這也是我們在傳染病防治計劃中采用多抗體方法聯(lián)合治療的原因”。由于禮來和再生元抗體藥物是需要再醫(yī)療保健提供者的監(jiān)督下輸液的的，因此施打的速度比預期的要慢，主要的原因是因為該藥物只批準給那些通常不在醫(yī)院的輕度至中度疾病的患者使用。
日前《華爾街日報》報道稱，注射和預防病毒變異的新抗體也正在積極研究中。比如阿斯利康（AstraZeneca）正在研究抗體組合AZD7442預防感染和接觸新冠肺炎后預防感染的療效，預計招募4000名患者進行試驗。去年10月，阿斯利康宣布已從美國政府獲得4.86億美元資金資助，以資助其抗SARS-CoV-2抗體雞尾酒療法AZD7442的兩項3期臨床試驗。
阿斯利康希望將治療藥物的劑型改成注射，而不是輸液，提高患者的治療便利性。阿斯利康還正在與藥房連鎖進行溝通，希望最終希望直接能夠在各個地區(qū)中COVID-19檢測呈陽性的患者開放AZD7442自行注射的使用權(quán)。
除了給藥方式面臨挑戰(zhàn)之外，其他生物技術(shù)公司還在研究可以更廣泛地防御Sars-CoV-2變種病毒的抗體藥物。根據(jù)《華爾街日報》報道稱，Vir生物技術(shù)公司是一家沒有上市產(chǎn)品的新型生物技術(shù)公司，該公司目前正在根據(jù)2003年SARS患者的病毒樣本推進3期臨床研究，Vir研究人員將該藥物設計為即使新冠病毒突變后，藥物仍然具有保護性。Vir首席執(zhí)行官George Scangos告訴《華爾街日報》，Vir正在進行藥物臨床輸液測試，不過該公司也在研究藥物的注射劑型。此外，另一家新興生物技術(shù)Adagio Therapeutics計劃根據(jù)SARS患者的樣本開發(fā)抗體藥物。Adagio認為，該藥對將來可能會出現(xiàn)的COVID-19變種病毒和類似的冠狀病毒都有一定的療效。
參考來源：With many Regeneron and Lilly antibodies going unused, new candidates aim to ease dosing and defeat variants
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
