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安進臨床急需藥阿普斯特擬優(yōu)先審評,針對銀屑病

熱門推薦: 優(yōu)先審評 阿普斯特 安進
作者:森林  來源:藥智網(wǎng)
  2021-02-23
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息,安進臨床急需藥阿普斯特片3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為銀屑病。

       根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息,安進臨床急需藥阿普斯特片3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為銀屑病。

阿普斯特片3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評

阿普斯特片優(yōu)先審評公示詳細(xì)信息

圖片來源:CDE官網(wǎng)

       該產(chǎn)品最初由百時美施貴寶(BMS)旗下新基(Celgene)公司研發(fā),于2014年3月在美國獲批上市,用于治療:①適合光療或全身治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者;②患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者;③患有與白塞病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。阿普斯特是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,通過劑量依賴性抑制人類滑膜細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子(TNF)-α而發(fā)揮作用。安進于2019 年8月宣布以高達134億美元收購獲得了阿普斯特全球權(quán)益。在中國,阿普斯特已被納入第一批臨床急需境外新藥名單。

       阿普斯特是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,通過劑量依賴性抑制人類滑膜細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子(TNF)-α而發(fā)揮作用。阿普斯特已在中國境外研究中被證明具有治療效果并且耐受性良好,為口服途徑給藥,具有全新的作用靶點。

       此次阿普斯特在中國擬納入優(yōu)先審評,意味著這款產(chǎn)品有望在中國加速獲批,希望該產(chǎn)品早日惠及更多中國患者。

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