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CPHI制藥在線 資訊 金陵藥業(yè)琥珀酸亞鐵片獲得國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)

金陵藥業(yè)琥珀酸亞鐵片獲得國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-24
3月23日,金陵藥業(yè)發(fā)布公告稱,分公司金陵制藥廠于近日收到到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的琥珀酸亞鐵片一致性評(píng)價(jià)受理通知書。

       3月23日,金陵藥業(yè)發(fā)布公告稱,分公司金陵制藥廠于近日收到到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的琥珀酸亞鐵片一致性評(píng)價(jià)受理通知書。

       據(jù)悉,琥珀酸亞鐵片(速力菲),有多年的臨床歷史,并得到臨床醫(yī)生、專家廣泛認(rèn)可。是用于預(yù)防及治療缺鐵性貧血常用且安全有效的藥物。金陵制藥廠 2002 年首次取得該品種《藥品注冊(cè)批件》,劑型為片劑,批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字 H10930005(0.1g),并于 2020 年 5 月完成了再注冊(cè),有效期至 2025 年 5 月。

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