24日，百奧泰公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的關于阿達木單抗注射液(商品名稱：格樂立®)的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品獲批新增適應癥及新規(guī)格：多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎(40mg/0.8ml、20mg/0.4ml)。
格樂立?為公司研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與 TNF-α 特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面 TNF-α 受體的相互作用，從而阻斷 TNF-α 的致炎作用。截至本公告披露日，格樂立?獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童斑塊狀銀屑病和多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
