記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
4月5日，天藥股份發(fā)布公告稱，于2021年4月1日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰聽(tīng)證告知書》，天藥股份涉嫌違反反壟斷法，被罰款合計(jì)4402.26萬(wàn)元。
具體來(lái)看，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，天藥股份以協(xié)議形式對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反了《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)的規(guī)定，屬于達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”、“分割銷售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)”壟斷協(xié)議的行為。在公告中，天藥股份表示已責(zé)令相關(guān)部門按要求立即組織整改。
在以上公告中，天藥股份稱，上述罰沒(méi)款合計(jì)金額占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的比例分別為1.51%和30.30%。也就是說(shuō)，如處罰最終確定，預(yù)計(jì)將相應(yīng)減少天藥股份2020年凈利潤(rùn)4402.26萬(wàn)元。
因此，4月5日，天藥股份也發(fā)布了2020年度業(yè)績(jī)預(yù)告更正公告，更改前，預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約為5500萬(wàn)元到7500萬(wàn)元，與上年同期（追溯調(diào)整后數(shù)據(jù)）相比將減少54%到66%。更改后的業(yè)績(jī)更是雪上加霜：預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約為3100萬(wàn)元到3700萬(wàn)元，與上年同期（追溯調(diào)整后數(shù)據(jù)）相比將減少77%到81%。
天藥股份前身是天津制藥廠，主要做皮質(zhì)激素類原料藥，其皮質(zhì)激素原料藥產(chǎn)能位居世界前列，此次涉及被處罰的藥物醋酸氟輕松原料藥，就是一種皮質(zhì)類固醇，常被用于治療皮膚病，減少皮膚炎癥和緩解瘙癢。
此前3月29日，天藥股份與中新藥業(yè)先后發(fā)布公告，津滬深醫(yī)藥收購(gòu)兩家企業(yè)實(shí)控方天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司67%股權(quán)事項(xiàng)，已完成工商變更登記手續(xù)，這標(biāo)志著開(kāi)端于去年年中的天藥集團(tuán)混改已正式落地。
界面新聞?dòng)浾呤崂戆l(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)藥企反壟斷被處罰的事件多發(fā)生在原料藥領(lǐng)域，屢見(jiàn)不鮮。
在2018年前后，重要的抗感染原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）出現(xiàn)價(jià)格暴漲，引發(fā)社會(huì)關(guān)注，隨后其背后“黑手”上市公司爾康制藥和河南九勢(shì)制藥遭到有關(guān)部門調(diào)查。
2019年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)定爾康制藥全資子公司與九勢(shì)制藥在中國(guó)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位，認(rèn)定爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)與九勢(shì)制藥構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位，并對(duì)兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計(jì)1243.14萬(wàn)元。
而國(guó)內(nèi)最早的原料藥壟斷案可追溯到2011年。2011年11月14日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局相關(guān)負(fù)責(zé)人宣布，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“濰坊順通”）和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司（以下簡(jiǎn)稱“濰坊華新”）非法控制抗高血壓藥復(fù)方利血平原料藥，哄抬價(jià)格、牟取暴利，被沒(méi)收非法所得和罰款逾700萬(wàn)元。這是國(guó)內(nèi)首起壟斷重罰案。
據(jù)其時(shí)中國(guó)廣播網(wǎng)報(bào)道，當(dāng)時(shí)，僅有兩家企業(yè)正常生產(chǎn)復(fù)方利血平的主要原料藥鹽酸異丙嗪，2011年6月以來(lái)，濰坊順通和濰坊華新分別與兩家鹽酸異丙嗪生產(chǎn)企業(yè)簽訂《產(chǎn)品代理銷售協(xié)議書》，分別獨(dú)家代理兩家企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪在國(guó)內(nèi)的銷售，未經(jīng)過(guò)濰坊順通、濰坊華新授權(quán)，兩家生產(chǎn)企業(yè)不得向第三方發(fā)貨。在控制原料藥貨源以后，濰坊順通和濰坊華新立刻將銷售價(jià)格由每公斤不足200元提高到300-1350元不等。
實(shí)際上，受制于原料藥注冊(cè)制背景下國(guó)內(nèi)原料藥批文的稀缺性，大多數(shù)原料藥的生產(chǎn)商相當(dāng)有限，這種情況下，壟斷自然容易形成。據(jù)法制日?qǐng)?bào)此前報(bào)道，國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青介紹，在我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。
由此，相關(guān)部門雖然多次打擊處罰原料藥商壟斷，但不能從根本上遏制這種行為，因?yàn)榇蠖鄶?shù)的原料都掌握在少數(shù)原料商的手上，即使相關(guān)部門遏制住原料藥商哄抬藥價(jià)，但原料藥商可以通過(guò)控制出貨數(shù)量來(lái)使得原料藥奇貨可居，間接達(dá)到藥價(jià)上漲的目的。
為了防止原料藥領(lǐng)域的壟斷行為，2020年10月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。以上《征求意見(jiàn)稿》第二條中首次明確提出了，原料藥領(lǐng)域相關(guān)商品市場(chǎng)可進(jìn)一步細(xì)分為原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)和原料藥經(jīng)銷市場(chǎng)。也就是說(shuō)，除了生產(chǎn)商外，原料藥經(jīng)銷商也被列為可執(zhí)法的責(zé)任主體。
此外，以上征求意見(jiàn)稿中也明確了，原料藥經(jīng)營(yíng)者禁止與競(jìng)爭(zhēng)者達(dá)成、實(shí)施橫向壟斷協(xié)議；原料藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)應(yīng)當(dāng)避免通過(guò)口頭約定、書面函件、調(diào)價(jià)通知等形式對(duì)下游經(jīng)銷商、藥品生產(chǎn)企業(yè)等實(shí)施直接轉(zhuǎn)售價(jià)格限制。
《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》還未正式落地，成效幾何尚待觀察。不過(guò)，此前曾有業(yè)內(nèi)人士表示，要達(dá)到反壟斷的效果，首先要放開(kāi)原料藥備案制。此外，加大打擊壟斷力度，通過(guò)比較不同階段的采購(gòu)發(fā)票，是否壟斷一目了然。同時(shí)，期待推行產(chǎn)品試點(diǎn)，將藥品區(qū)域市場(chǎng)變?yōu)槿珖?guó)市場(chǎng)。
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