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君實生物:JS103注射液的臨床試驗申請獲得批準

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-12
5月12日,君實生物公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS103注射液的臨床試驗申請獲得批準。

       5月12日,君實生物公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS103注射液的臨床試驗申請獲得批準。

       據(jù)悉,JS103 是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療,其可通過催化尿酸氧化成溶解度顯著高于尿酸的尿囊素,從而達到降低血尿酸的作用。高尿酸血癥是由于嘌呤代謝紊亂產(chǎn)生過量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超過臨界值而形成的代謝異常綜合征。痛風(fēng)是單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,與高尿酸血癥直接相關(guān)。根據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥總體患病率為 13.3%,痛風(fēng)為 1.1%,由高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一,因此 JS103 的開發(fā)有望為患者帶來更多的治療選擇。

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