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CPHI制藥在線 資訊 德益陽光生物在美國啟動新型干擾素λ嵌合體的首 次人體臨床試驗

德益陽光生物在美國啟動新型干擾素λ嵌合體的首 次人體臨床試驗

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-05-29
近日,德益陽光生物技術(北京)有限責任公司(Prosit Sole Biotechnology)宣布在美國啟動PSP001(聚乙二醇化人干?擾素?λ1 和?λ3 嵌合蛋白)的首 次人體(“FIH”)I期臨床試驗。

       近日,德益陽光生物技術(北京)有限責任公司(Prosit Sole Biotechnology)宣布在美國啟動PSP001(聚乙二醇化人干 擾素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首 次人體(“FIH”)I期臨床試驗。PSP001是一種新型、長效、高效的干擾素λ嵌合體注射液,是國內首 家進入臨床階段的干擾素λ藥物。第一次給藥于2021年5月25日在美國馬里蘭州巴爾的摩臨床中心實施。

       Ⅲ型干擾素(IFN's),也稱為λ干擾素(IFNλ’s),是近些年發(fā)現的干擾素家族的新成員。其受體IFNλR1主要分布在上皮粘膜細胞表面,如呼吸道、胃腸道和 肝 臟的粘膜表面。干擾素λ具有獨特的抗病毒和免疫調節(jié)活性,它在呼吸道、胃腸道和 肝 臟的功能是I型干擾素(IFNα 和IFNβ)無法替代的。德益陽光生物技術(Prosit Sole Biotechnology)正在開發(fā)的PSP001用于治療造血和實體器官移植患者的慢性諾如病毒腸炎。

       “免疫功能低下人群的慢性諾如病毒腸炎,是一項迫切的待解決的醫(yī)療需求。”德益陽光生物技術公司首席執(zhí)行官劉宏宇博士說:“目前還沒有已批準的治療這種在特殊人群中高致死率疾病的藥物,與此同時,我們也在積極開發(fā)PSP001用于治療慢性乙型肝炎等其他適應癥。”

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