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君實生物JS007注射液獲批臨床

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-04
今日,君實生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS007 注射液(項目代號“JS007”)的臨床試驗申請獲得批準。

       今日,君實生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,JS007 注射液(項目代號“JS007”)的臨床試驗申請獲得批準。

       據(jù)悉,JS007 是該公司自主研發(fā)的重組人源化抗 CTLA-4 單克隆抗體注液,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。細胞** T 淋巴細胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4,CTLA-4)是 T 細胞表面調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答的一個重要受體。JS007可以特異性地與 CTLA-4 結(jié)合并有效阻斷 CTLA-4 與其配體 B7(CD80 或 CD86)的相互作用,從而活化 T 淋巴細胞,抑制腫瘤生長。目前同靶點國外已上市藥物ipilimumab 作為首 個免疫檢查點抑制劑在黑色素瘤、淋巴瘤、腎細胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小細胞肺癌等多個瘤種中被證實具有顯著的抑癌作用,并獲批治療晚期黑色素瘤。臨床前研究資料顯示,JS007 與同靶點但具有不同序列的ipilimumab 相比具有相似的安全性,但有更好的藥效。

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