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華邦健康注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-09
6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥通過仿制藥一致性評價。

       6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥通過仿制藥一致性評價。

       注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物的凍干粉,具有很強的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。特別適用于需要作用強、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。

       注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠家為美國輝瑞,于 1959 年在美國首次上市,于 1999 年在中國獲批進口上市。根據米內網全國放大版的醫(yī)院數據(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019 年、2020 年的銷售額分別約為 24 億元、19 億元。

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