產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 安科生物人生長(zhǎng)激素注射液新增兩個(gè)規(guī)格

安科生物人生長(zhǎng)激素注射液新增兩個(gè)規(guī)格

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-02
8月2日,安科生物發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的“人生長(zhǎng)激素注射液”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,本品在原上市2種規(guī)格基礎(chǔ)上,本次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新增2種規(guī)格:6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,其人生長(zhǎng)激素注射液共計(jì)4種規(guī)格批準(zhǔn)上市。

       8月2日,安科生物發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的“人生長(zhǎng)激素注射液”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,本品在原上市2種規(guī)格基礎(chǔ)上,本次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新增2種規(guī)格:6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,其人生長(zhǎng)激素注射液共計(jì)4種規(guī)格批準(zhǔn)上市。

       安科生物自主研發(fā)的治療用生物制品“人生長(zhǎng)激素注射液”,于2019年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(規(guī)格:4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支)。目前共獲批6 種適應(yīng)癥:1、用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢;2、用于因Noonan 綜合征所引起的兒童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙;4、用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮??;5、用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征;6、用于重度燒傷治療。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57