近年來(lái)，中國(guó)監(jiān)管政策有效地規(guī)范了大型制藥公司在中國(guó)市場(chǎng)不合理的定價(jià)行為，國(guó)家醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)也使得國(guó)外藥企的藥品價(jià)格得到了有效控制。不過(guò)，以上半年數(shù)據(jù)來(lái)看，阿斯利康、拜耳、禮來(lái)、默沙東公司、諾華、諾和諾德和賽諾菲等外國(guó)制藥商均報(bào)告稱，2021年上半年在中國(guó)的藥品銷售額出現(xiàn)增長(zhǎng)。這些制藥巨頭在試圖穩(wěn)定其現(xiàn)有的藥品部門的同時(shí)，通過(guò)推出新型產(chǎn)品還是在今年前6個(gè)月實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
國(guó)外藥企積極尋求納入國(guó)家醫(yī)保目錄
今年上半年，阿斯利康在中國(guó)內(nèi)地的銷售額按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)了11%，達(dá)到32.1億美元。阿斯利康也一直努力將其藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄的覆蓋范圍。Tagrisso用于新診斷的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和在一輪化療后用于BRCA突變卵巢癌一線維持治療的Lynparza也從3月份開始被列入名單當(dāng)中。
默沙東公司人類健康總裁Frank Clyburn在公司最近的季度電話會(huì)議上表示，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)“主要是靠Gardasil推動(dòng)的”。自2018年中國(guó)批準(zhǔn)Gardasil 9以來(lái)，HPV**的需求一直供不應(yīng)求。Clyburn說(shuō)，展望未來(lái)，默沙東預(yù)計(jì)該**在中國(guó)的銷售將強(qiáng)勁，因?yàn)榈侥壳盀橹?，?*僅覆蓋了少數(shù)符合條件的接受者。除Gardasil外，默沙東與衛(wèi)材合作的肝癌藥物L(fēng)envima第二季度收入增長(zhǎng)了15%，達(dá)到1.81億美元。Clyburn說(shuō)，這種增長(zhǎng)得益于該藥物最近被納入了中國(guó)NRDL。
另一家受益于最近納入國(guó)家醫(yī)保目錄的公司是諾華。諾華制藥主管Marie-France Tschudin表示，Cosentyx目前是這家瑞士制藥公司最暢銷的藥物，與3月份上市后的第一季度相比，該藥物第二季度在中國(guó)的銷售額翻了兩番。除了Cosentyx之外，諾華成功地將Promacta、Tafinlar和Mekinist納入了中國(guó)NRDL。與此同時(shí)，諾華的熱門心臟藥物Entresto在中國(guó)的銷售額同比增長(zhǎng)了兩倍，使中國(guó)內(nèi)地成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)?？傮w而言，諾華中國(guó)業(yè)務(wù)第二季度的銷售額按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)了18%，達(dá)到8.11億美元。
禮來(lái)公司首席財(cái)務(wù)官Anat Ashkenazi表示，“由于過(guò)去三個(gè)季度新藥的銷售顯著加速”，禮來(lái)公司在第二季度在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了35%的增長(zhǎng)。其中包括與Innovent Biologics合作的PD-1抑制劑Tyvyt。作為一年前第一個(gè)成功納入NRDL的PD-1制劑，該藥物在中國(guó)的收入在今年前6個(gè)月幾乎翻了一番，達(dá)到2.146億美元。此外，拜耳的制藥部門在第二季度在中國(guó)也取得了22%的增長(zhǎng)，這要?dú)w功于心臟藥物拜瑞妥。賽諾菲中國(guó)業(yè)務(wù)上半年銷售額也增長(zhǎng)了6.3%，達(dá)到13.8億歐元（16.2億美元）。諾和諾德在中國(guó)的銷售額增長(zhǎng)了80.5億丹麥克朗（12.7億美元），同比增長(zhǎng)12%。
帶量采購(gòu)進(jìn)一步有效監(jiān)管高昂定價(jià)
為降低藥品成本，中國(guó)于2018年推出了一項(xiàng)旨在降低非專利藥品價(jià)格的新計(jì)劃。帶量采購(gòu)（VBP）計(jì)劃鼓勵(lì)仿制藥制造商與原始制造商展開競(jìng)爭(zhēng)，以便贏得公立醫(yī)院的大型招標(biāo)，而價(jià)格就是其中一個(gè)主要的競(jìng)標(biāo)條件。
對(duì)此，多家國(guó)外藥企開始將藥品在中國(guó)內(nèi)地的權(quán)利剝離給其他公司。比如默沙東已將其抗衰老藥物以及女性健康和生物仿制藥產(chǎn)品組合拆分為歐加隆（Organon）。武田最近將中國(guó)內(nèi)地的一些心血管和代謝藥物出售給了Hasten Biopharmaceutic。禮來(lái)幾天前也剛剛將治療勃起功能障礙的希愛力在中國(guó)的權(quán)利剝離給Menarini.。就阿斯利康而言，帶量采購(gòu)計(jì)劃對(duì)血液稀釋劑Brilinta的影響直接導(dǎo)致了業(yè)績(jī)下滑。Tagrisso的前身Iressa、膽固醇藥物Crestor和質(zhì)子泵抑制劑Nexium也受到帶量采購(gòu)計(jì)劃的影響。不過(guò)，并非所有的藥物都因?yàn)閹Я坎少?gòu)而業(yè)績(jī)下滑。賽諾菲（Sanofi）血栓藥物Plavix第二季度在中國(guó)的銷售額增長(zhǎng)了8%，達(dá)到9400萬(wàn)歐元。
7月，中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局召集胰島素開發(fā)商，討論關(guān)鍵糖尿病藥物類別的集中采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)此，諾和諾德首席執(zhí)行官Lars Fruergaard J?rgensen表示，在7月的會(huì)議上與當(dāng)局交談后，諾和諾德樂(lè)觀地估計(jì)，稱今年帶量采購(gòu)計(jì)劃“不太可能”包括胰島素。盡管諾和諾德最近在中國(guó)推出了GLP-1制劑Ozempic，但胰島素產(chǎn)品仍占該公司在中國(guó)銷售額的大部分。上半年，諾和諾德胰島素在中國(guó)的銷售額達(dá)到62億丹麥克朗（近10億美元），按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)10%。該公司表示，諾和諾德目前是中國(guó)最大的胰島素制造商，截至5月的市場(chǎng)占有率為50.8%。
新政策下，國(guó)外藥企以往不合理的定價(jià)行為得到了有效監(jiān)管，即便各大藥企為了納入醫(yī)保不得不將價(jià)格降至相對(duì)合理的范圍，但國(guó)外藥企仍舊爭(zhēng)相尋求將旗下的藥品納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，這也表明盡管價(jià)格受到監(jiān)管，外資藥企也會(huì)不遺余力地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，藥物的價(jià)格仍有下降的空間。
參考來(lái)源：Merck, Novo, Sanofi and more pull off China growth thanks to price maneuvering. But anxiety grows over outlook for biologics
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