近日，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右蘭索拉唑2.2類新藥上市申請進入“在審批”狀態(tài)，武田制藥的右蘭索拉唑僅有口服制劑，2020年全球賣出556億日元（約5億美元），目前國內市場暫無該品種相關產品進口或仿制獲批。
右蘭索拉唑屬于質子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構體。武田制藥的右蘭索拉唑腸溶膠囊于2009年首先在美國上市，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關癥狀的維持治療。
米內網數據顯示，2016-2019年，武田制藥的右蘭索拉唑全球銷售額均保持在600億日元以上，2020年疫情影響全球經濟，去年銷售額下滑至556億日元（約5億美元）。
米內網數據顯示，奧賽康目前的PPI制劑主要涉及五大品種，最近三年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端合計銷售額均超過40億元，國內PPI制劑的龍頭地位十分穩(wěn)固。
奧賽康已成為了奧美拉唑的TOP1企業(yè)，雷貝拉唑、蘭索拉唑的TOP2企業(yè)，以及艾司奧美拉唑的TOP3企業(yè)。武田制藥的右蘭索拉唑暫未進入國內市場，奧賽康根據其藥理作用特點，按2類新藥開發(fā)了注射用右蘭索拉唑，擬用于治療口服療法不適用的急性上消化道出血等疾病，若奧賽康順利獲批則能搶占市場先機，繼續(xù)擴大公司的市場領導地位。
目前國內藥企對于右蘭索拉唑的關注還是非常積極的，早在2018年正大天晴就申報了右蘭索拉唑腸溶膠囊上市但獲批臨床，而注射劑方面最早由盛禾(中國)生物制藥于2019年首家申報上市，目前已被奧賽康反超。此外，還有超過10家國內藥企申報了右旋蘭索拉唑相關制劑的新藥臨床并已獲批。
來源：NMPA官網、米內網數據庫
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