全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）宣布公司已順利完成加拿大衛(wèi)生部針對其無錫原液生產基地的GMP檢查。此次檢查結果為零發(fā)現(xiàn)項，再次彰顯公司符合國際標準的質量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機構的檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產服務的一款創(chuàng)新生物藥，3位審查員通過遠程訪問的方式，對無錫原液生產基地生物制藥二廠（MFG2）的質量和生產體系等展開了綜合檢查。
截至目前，藥明生物已累計完成近20次來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等八個權威藥品監(jiān)管機構的檢查，其中今年共完成13次藥品監(jiān)管機構檢查。
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