1月4日晚間，圣湘生物發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品核酸檢測分析儀（英文名稱Portable Molecule Workstation）于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊。
產(chǎn)品預(yù)期用途為：核酸檢測分析儀(S-Q31B)與圣湘生物制造配套的檢測試劑共同使用?；诰酆厦告?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)，對來源于人體的核酸樣本（DNA/RNA）進(jìn)行臨床提取、擴(kuò)增、定量和定性檢測分析。僅用于體外診斷用途；僅供專業(yè)使用。
該產(chǎn)品此前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案和歐盟CE認(rèn)證，本次獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊后，可在美國銷售。
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