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CPHI制藥在線 資訊 賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準(zhǔn)

賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-18
1月18日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2022B00021、2022B00022)。

       1月18日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2022B00021、2022B00022)。

       經(jīng)審查,國家藥監(jiān)局同意本品增加20mg規(guī)格的補充申請,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號,同時,20mg及40mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       注射用帕瑞昔布鈉的主要適應(yīng)癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療。

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