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CPHI制藥在線 資訊 天宇股份利伐沙班原料藥獲得CDE證書

天宇股份利伐沙班原料藥獲得CDE證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-10
2月9日,天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,利伐沙班原料藥于近日通過CDE技術(shù)審評。

       2月9日,天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,利伐沙班原料藥于近日通過CDE技術(shù)審評。

公告

       利伐沙班屬于抗凝血藥物,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);或用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險;或用于非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。

       根據(jù) CDE 網(wǎng)站公示,目前利伐沙班原料藥通過 CDE 技術(shù)審評的廠家除本公司外共 27 家。

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