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CPHI制藥在線 資訊 金城醫(yī)藥全資子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過CDE審批

金城醫(yī)藥全資子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過CDE審批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-10
2月9日晚間,金誠(chéng)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司金城生物提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非無菌原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)審批。

       2月9日晚間,金誠(chéng)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司金城生物提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非無菌原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)審批。腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,在臨床上主要適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積;適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。

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