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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代全資子公司注射用阿昔洛韋通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代全資子公司注射用阿昔洛韋通過仿制藥一致性評價

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-04-27
4月27日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥容生收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿昔洛韋(0.25g)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       4月27日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥容生收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿昔洛韋(0.25g)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

國藥現(xiàn)代全資子公司注射用阿昔洛韋通過仿制藥一致性評價

       注射用阿昔洛韋為抗病毒制劑,臨床用于治療免疫受損患者的單純皰疹感染和非免疫受損患者的嚴重初發(fā)生殖器皰疹等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,注射用阿昔洛韋2020年全國城市公立醫(yī)院銷售額總計約2,207萬元,2021年上半年銷售額約為1,279萬元。2021年度,國藥容生注射用阿昔洛韋(0.25g)銷售收入約655.55萬元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前注射用阿昔洛韋通過一致性評價的企業(yè)還有廣州一品紅制藥有限公司和湖北科益藥業(yè)股份有限公司。截止目前,國藥容生用于開展注射用阿昔洛韋(0.25g)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣463.80萬元(未經(jīng)審計)。

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