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5月10日,CDE官網(wǎng)顯示,輝瑞的Ponsegromab注射液臨床試驗申請獲受理。這是國內(nèi)首 款申報臨床的GDF15單抗,可用于治療癌性惡病質(zhì)、實體瘤、厭食癥、心力衰竭等。
Ponsegromab目前主要開發(fā)用于治療癌性惡病質(zhì)(cancer cachexia )。這是一種主要由腫瘤細胞產(chǎn)物及機體釋放的細胞因子引起的以全身代謝紊亂為特征的繼發(fā)性反應,表現(xiàn)為食欲不振、體重下降、貧血、虛弱、衰竭等。約20%的癌癥患者死因與癌性惡病質(zhì)有關(guān)。
相關(guān)規(guī)定:
《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)銷售危險化學品安全管理的通知》
《危險化學品目錄2015版》
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