經(jīng)過(guò)30多年的坎坷前進(jìn)，LAG-3靶點(diǎn)終于成藥，成為繼CTLA-4、PD-1之后，免疫抑制劑賽道的第三位選手。
對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)意味著將有新的藥物；對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，新靶點(diǎn)則意味著藥物研發(fā)即將開始一場(chǎng)新的競(jìng)爭(zhēng)。
5月18日，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴通過(guò)引進(jìn)拿到了LAG-3單抗的入場(chǎng)券。值得一提的是，中國(guó)生物制藥引進(jìn)的是法國(guó)制藥巨頭施維雅子公司LAG-3單抗的全球權(quán)益。
對(duì)于手握充沛現(xiàn)金流的國(guó)內(nèi)大藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)生物制藥提供了一種可行的策略，到海外去撿漏。
LAG-3靶點(diǎn)的咸魚翻身
誰(shuí)是下一個(gè)PD-1？在這個(gè)問(wèn)題的答案中，TIGIT和LAG-3都曾是熱門選手。
不過(guò)，對(duì)于TIGIT人們的期待值更高一些。畢竟作為一個(gè)年輕的靶點(diǎn)，TIGIT已經(jīng)在二期臨床中證明了自己的強(qiáng)悍效果。
而LAG-3這個(gè)靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)30多年，與它同期發(fā)現(xiàn)的PD-1、CTLA-4早已成藥，LAG-3卻還在成藥的路上坎坷前進(jìn)。這使得不少人對(duì)于LAG-3能否成藥，持懷疑的態(tài)度。
不過(guò)，創(chuàng)新藥研發(fā)就像一場(chǎng)賭局，在結(jié)果公布之前，反轉(zhuǎn)隨時(shí)可能發(fā)生。
如今TIGIT和LAG-3的命運(yùn)就發(fā)生了逆轉(zhuǎn)。
在最近一段時(shí)間里，從小細(xì)胞肺癌臨床三期失敗到非小細(xì)胞肺癌臨床三期失敗，TIGIT靶點(diǎn)迎來(lái)了接二連三的失利。TIGIT靶點(diǎn)還能不能成藥，這個(gè)疑惑留在了不少人心中。
與TIGIT的落寞形成鮮明對(duì)比的是，曾經(jīng)一度不被看好的LAG-3，卻咸魚翻身迎來(lái)了高光時(shí)刻。
在臨床試驗(yàn)中，使用LAG-3單抗聯(lián)合O藥使患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了10.1個(gè)月，單獨(dú)使用Opdivo 的患者僅為 4.6 個(gè)月。
相比于PD-1單藥療法，聯(lián)合療法使先前未經(jīng)治療的晚期黑色素瘤患者，在沒(méi)有疾病進(jìn)展的情況下存活的時(shí)間增加了一倍。
在安全性方面，與目前黑色素瘤的一線治療方案CTLA-4+PD-1相比，LAG-3+PD-1聯(lián)合的表現(xiàn)也不遜色。
基于此，今年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的LAG-3抗體Relatlimab聯(lián)合PD-1抗體Nivolumab，用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，商品名為Opdualag。
LAG-3成為了繼PD-1、CTLA-4后，第三個(gè)成藥的靶點(diǎn)。百時(shí)美施貴寶對(duì)這個(gè)藥物充滿了信心，預(yù)計(jì)2029年Opdualog銷售額可能會(huì)超過(guò)40億美元。
中國(guó)生物制藥海外撿漏
隨著首 個(gè)LAG-3單抗成功獲批上市，并展示出可期的前景，國(guó)內(nèi)玩家也開始紛紛涌入這個(gè)充滿希望的應(yīng)許之地。
5月18日，中國(guó)生物制藥通過(guò)license in拿到了LAG-3單抗的入場(chǎng)券。
中國(guó)生物制藥子公司正大天晴與法國(guó)制藥巨頭施維雅的子公司達(dá)成合作，收購(gòu)后者LAG-3單抗Sym022的全球權(quán)益。
Sym022目前已經(jīng)完成了兩項(xiàng)臨床一期試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示不論是作為單獨(dú)用藥或者是聯(lián)合其他腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑用藥都具有良好的安全性和耐受性。
按照中國(guó)生物制藥的設(shè)想，引進(jìn)的這款LAG-3單抗，將會(huì)和正大天晴旗下的PD-1、PD-L1聯(lián)合用藥，形成協(xié)同效應(yīng)。
值得一提的是，在以往國(guó)內(nèi)藥企license in的案例中，國(guó)內(nèi)藥企更多的是選擇只引進(jìn)藥物國(guó)內(nèi)的權(quán)益。而這次，中國(guó)生物制藥拿到的是LAG-3的全球權(quán)益。
這意味著，中國(guó)生物制藥瞄準(zhǔn)的是全球市場(chǎng)。對(duì)于中國(guó)生物制藥的雄心壯志也不難理解。
目前國(guó)內(nèi)的藥物研發(fā)扎堆嚴(yán)重，像LAG-3這種熱門靶點(diǎn)，便有十幾家藥企扎堆。如此內(nèi)卷的情況下，未來(lái)僅靠國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，商業(yè)化想象空間有限。
海外情況則不同。雖然布局全球化臨床需要的研發(fā)費(fèi)用更高，但同時(shí)全球試驗(yàn)數(shù)據(jù)也更能得到跨國(guó)公司的認(rèn)可。一旦完成臨床試驗(yàn)，所收獲的也將是十幾倍甚至幾十倍的回報(bào)。
不過(guò)，中國(guó)生物制藥能夠拿下LAG-3的全球權(quán)益，還有一個(gè)先決條件。
那就是，全球生物科技行情下行，不少藥企優(yōu)秀管線的價(jià)格已經(jīng)降到了合理的區(qū)間。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)大藥企手里擁有充沛的現(xiàn)金流，在此時(shí)選擇購(gòu)入一些質(zhì)地優(yōu)秀的資產(chǎn)，無(wú)疑是一筆劃算的生意。
這也給國(guó)內(nèi)藥企提供了一個(gè)新思路，到海外去撿漏。
目前國(guó)內(nèi)大藥企手中現(xiàn)金流充裕的不在少數(shù)，中國(guó)生物制藥打頭陣之后，未來(lái)全球化的license in或許會(huì)越來(lái)越多。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
