5月31日，天境生物宣布其高度差異化的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素伊坦生長(zhǎng)激素（eftansomatropin alfa，TJ101）的中國(guó)3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組。該試驗(yàn)采用每周一次給藥，是針對(duì)患有兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的患兒開(kāi)展的3期TALLER研究，主要研究終點(diǎn)為年化生長(zhǎng)速率。
TALLER 研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)（NCT04633057），在中國(guó)已完成168例患者入組。該研究旨在以諾澤?重組人生長(zhǎng)激素注射液為對(duì)照，評(píng)估伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)等重要指標(biāo)。
伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的安全性、耐受性和有效性已在多項(xiàng)完成的臨床研究中得到充分驗(yàn)證。2021年11月，天境生物宣布與濟(jì)川藥業(yè)達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，以加速伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。
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