騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，今日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱"騰盛華創(chuàng)"）與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱"華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)"）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進(jìn)公司的長(zhǎng)效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的藥品儲(chǔ)備、渠道分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入，并共同探索其他創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作，以擴(kuò)大藥物的可及性。同時(shí)，雙方也將確保對(duì)全國(guó)各地疫情急需做出快速反應(yīng)，提供及時(shí)的藥物供應(yīng)，以助力我國(guó)疫情防控。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并于2022年7月7日在中國(guó)商業(yè)化上市。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："新冠疫情持續(xù)影響著全球及我國(guó)人民的健康安全。我們欣然看到在經(jīng)過(guò)27個(gè)月的持續(xù)努力下，公司將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法帶給我國(guó)亟待治療的新冠患者。騰盛博藥早在2019年就與華潤(rùn)集團(tuán)開展戰(zhàn)略合作，共同打造生命科學(xué)上下游一體產(chǎn)業(yè)鏈。華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)是華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)旗下的大型醫(yī)藥流通企業(yè), 擁有豐富的藥品營(yíng)銷及物流配送網(wǎng)絡(luò)布局。我們相信這一戰(zhàn)略合作將助力我們迅速擴(kuò)大這一創(chuàng)新療法的可及性，并通過(guò)更創(chuàng)新的模式來(lái)幫助我國(guó)新冠患者。同時(shí)，我們也期待與華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)開展更廣泛及深入的合作。"
華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)董事長(zhǎng)穆宏表示："在新冠疫情常態(tài)化的當(dāng)下，當(dāng)?shù)弥@一聯(lián)合療法正式商業(yè)化上市的消息后，我們內(nèi)心非常澎湃激動(dòng)。這預(yù)示著未來(lái)將有無(wú)數(shù)有需求的患者能夠盡快獲得臨床使用，進(jìn)而保障生命健康。騰盛博藥該項(xiàng)聯(lián)合療法的成功也充分體現(xiàn)了我國(guó)在傳染病領(lǐng)域的科學(xué)專業(yè)能力，展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域突破性的創(chuàng)新成果。華潤(rùn)集團(tuán)是有著83年歷史的央企，在面對(duì)百年變局和世紀(jì)疫情交織帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)下，華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)將攜同下屬全國(guó)各區(qū)域公司沖鋒在一線，積極響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略，做好政府科學(xué)應(yīng)急儲(chǔ)備，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)防疫藥械供應(yīng)，保障人民群眾安全及時(shí)用藥，踐行華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)人的使命和擔(dān)當(dāng)。"
2022年7月9日，經(jīng)過(guò)騰盛博藥與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)的共同努力，公司首批商業(yè)化新冠中和抗體藥物順利送達(dá)深圳市第三人民醫(yī)院，完成全國(guó)首 個(gè)患者用藥。2021年5月至12月期間，為幫助控制我國(guó)部分地區(qū)的疫情暴發(fā)，騰盛博藥陸續(xù)向全國(guó)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1,000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。這些真實(shí)世界數(shù)據(jù)，為我國(guó)提供了重要的臨床應(yīng)用與安全性數(shù)據(jù)。華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)旗下子公司亦在這些救助工作中做出重大貢獻(xiàn)，全力協(xié)助公司將藥物第一時(shí)間送達(dá)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保了患者的及時(shí)救治。
隨著安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化上市，公司也正在積極與其商業(yè)合作伙伴合作，全力提高渠道可及性，推進(jìn)各個(gè)層面的藥品儲(chǔ)備，以快速應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情，保衛(wèi)人民生命安全。
關(guān)于長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)久的治療效果。
根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）/美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，長(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時(shí)，無(wú)論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。
多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前，此聯(lián)合療法對(duì)BA.4/5和BA.2.12.1等中和活性的進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)，包括活病毒分析，正在進(jìn)行中。
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