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治療艾滋病的阿茲夫定,如何成為抗新冠特 效藥?

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作者:茴香  來源:藥智網(wǎng)
  2022-08-01
隨著我國首 款新冠特 效藥獲批上市,阿茲夫定一時(shí)間成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。

       “臺上一分鐘,臺下十年功。”

       隨著我國首 款新冠特 效藥獲批上市,阿茲夫定一時(shí)間成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。

       但不為人知的是,是他18年默默無聞的堅(jiān)持,才能一舉拿下重磅一類新藥。

       他就是???biāo)教授。

       從治療艾滋病藥物,到增加治療新冠適應(yīng)癥,常俊標(biāo)如何做到?

       抗艾新藥

       阿茲夫定

       “阿茲夫定的研發(fā)是從2004年開始的,截至目前已經(jīng)有18年的時(shí)間了。”

       彼時(shí),國內(nèi)的艾滋病患者急速增加,且傳播速度加快,但當(dāng)時(shí)只能依靠昂貴的國外進(jìn)口藥治療。

       ???biāo)敏銳看到了這一臨床需求,決定開始針對研究,合成了大量的化合物進(jìn)行體外活性和毒 性的實(shí)驗(yàn)。

       “10年時(shí)間,10億美元”用來形容創(chuàng)新藥研發(fā)的難度,???biāo)也不例外。

       他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一頭扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,首先面臨的問題就是如何設(shè)計(jì)出新的核苷類抗病毒 藥物。

       因?yàn)榘滩〔《镜捏w外活性篩選,需要在P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,國內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室太少,時(shí)常使得研發(fā)進(jìn)度停滯。

       ???biāo)時(shí)常是一邊找企業(yè)投資,一邊進(jìn)行帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)。

       終于在2013年,艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)抑制劑阿茲夫定獲得國家藥監(jiān)局許可,批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。

       萬事開頭難,但進(jìn)入一期臨床也不等于萬事大吉。

       藥物設(shè)計(jì)、合成、藥效學(xué)試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)……研發(fā)過程中,???biāo)和團(tuán)隊(duì)付出了異常艱苦的努力。

       有一年除夕,???biāo)的家人在家包好了餃子,總看不到他回家吃飯,只好去實(shí)驗(yàn)室跟常俊標(biāo)一起跨年,屬于科研人員的特殊新年。

       ???biāo)的努力沒有白費(fèi)。

       兩年后,2015年,阿茲夫定即獲得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件。

       直到2021年,阿茲夫定作為抗HIV藥物獲批上市,成為全球首 個雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥。

       一款產(chǎn)品

       兩項(xiàng)使命

       2020年初,國內(nèi)爆發(fā)了新冠疫情,特 效藥研究刻不容緩。

       有著多年抗病毒 藥物研究經(jīng)驗(yàn)的???biāo)團(tuán)隊(duì)主動請纓,承擔(dān)了河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”。

       因?yàn)榘⑵澐蚨ň哂袕V譜抗病毒、抗癌癥作用,???biāo)便對阿茲夫定進(jìn)行了抗新冠的新適應(yīng)癥研究。

       進(jìn)入二期臨床后,???biāo)發(fā)現(xiàn)藥物的量效關(guān)系不太明顯,需進(jìn)一步研究作用機(jī)制,觀察藥物在人體內(nèi)實(shí)際分布情況,急需招募受試志愿者。

       常俊標(biāo)第一個報(bào)了名。

       在他的帶動下,???biāo)的學(xué)生、實(shí)驗(yàn)室同事、親人都一一報(bào)了名。

       通過十幾名受試者的血液中藥物濃度分析結(jié)果對比,證明阿茲夫定能靶向分布于人外周血單個核細(xì)胞,單次用藥后活性代謝物有效維持4—5天;單個核細(xì)胞靶向系數(shù)是另一種常用藥物的140多倍。

       這一結(jié)論,為阿茲夫定作為長效口服抗病毒 藥物,提供了可靠依據(jù),也對臨床試驗(yàn)結(jié)果給予了合理解釋。

       今年7月,???biāo)教授及真實(shí)生物公布阿茲夫定多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)結(jié)果:

       證明阿茲夫定顯著改善臨床癥狀、抑制新冠病毒活性、總體耐受性良好。

       7月25日,阿茲夫定獲批上市,成為國內(nèi)首 款新冠特 效藥,???biāo)欣慰至極。

       病毒斗士

       心如明鏡

       ???biāo)讀博士時(shí),師從我國著名藥物化學(xué)家謝晶曦,曾發(fā)明出5個1類新藥。

       雖然已經(jīng)年近百歲,老先生依舊精 神矍鑠,時(shí)刻關(guān)注著學(xué)生???biāo)的藥物研發(fā)進(jìn)展,經(jīng)常去河南和他探討學(xué)術(shù)問題。

       “希望在我有生之年,能看到你研制出更多的新藥。”

       ???biāo)時(shí)刻記得這份囑托。

       隨著阿茲夫定增加治療新冠適應(yīng)癥注冊申請,???biāo)依舊不驕不躁,在科研前線,扮演著“病毒斗士”角色。

       但在生活上,常俊標(biāo)卻追求極簡主義,像鏡面一樣潔凈無瑕。

       出去旅游,只是換個地方討論課題;衣服袖口都搓破了,也沒時(shí)間去買;最常吃的快餐,也就是老家做法的玉米糊糊和餃子。

       “只有簡單純粹,才能保持那份專注和熱情吧。”家人評價(jià)說。

       

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