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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 低價(jià)藥代表低品質(zhì)藥品?來(lái)自17個(gè)國(guó)家證據(jù)揭開(kāi)真相

低價(jià)藥代表低品質(zhì)藥品?來(lái)自17個(gè)國(guó)家證據(jù)揭開(kāi)真相

作者:醫(yī)界大牛貓  來(lái)源:CPHI制藥在線
  2022-09-01
研究表明在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家都發(fā)現(xiàn)了不合標(biāo)準(zhǔn)的假藥,其最多可以占全球藥品市場(chǎng)的10%以上,年收入超過(guò)320億美元。即使是用于瘧疾等致命疾病的急救藥品,也有可能是偽造的(假藥)或制造質(zhì)量低下的(劣藥)。

       引言--高價(jià)代表高質(zhì)量藥品,低價(jià)代表低質(zhì)量藥品嗎?

       劣質(zhì)藥品是一個(gè)全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。那么,什么是劣質(zhì)藥品呢?我國(guó)的定義是:劣藥為成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,被污染的藥品,未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品,擅自添加防腐劑和輔料的藥品,其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。劣藥的危害其實(shí)與假藥一樣,都能嚴(yán)重危害人民的生命安全。例如,一些合法生產(chǎn)企業(yè),為了降低藥品的生產(chǎn)成本,生產(chǎn)了不合格藥品,或者生產(chǎn)了因原料保存不當(dāng)而降解、變質(zhì)的藥品等等情況,均屬于劣藥。

       與假藥一樣,劣藥的生命危害同樣巨大

       研究表明在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家都發(fā)現(xiàn)了不合標(biāo)準(zhǔn)的假藥,其最多可以占全球藥品市場(chǎng)的10%以上,年收入超過(guò)320億美元。即使是用于瘧疾等致命疾病的急救藥品,也有可能是偽造的(假藥)或制造質(zhì)量低下的(劣藥)。因此,劣質(zhì)藥品與假藥一樣,兩種是同等危險(xiǎn)的。因?yàn)榱铀?,是一種有可能被錯(cuò)誤地標(biāo)記藥品的復(fù)合成分名稱,含有錯(cuò)誤的藥品成分或某些雜質(zhì)類型的低質(zhì)量藥品。這些低質(zhì)量藥品的活性成分配方比例可能不正確,或被特定的病原體污染等。而以上這些情況的發(fā)生,均有可能導(dǎo)致對(duì)已經(jīng)患病的人群產(chǎn)生直接傷害,甚至導(dǎo)致患者死亡。

       為什么會(huì)有劣藥存在?是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)規(guī)律

       有人認(rèn)為,劣藥產(chǎn)出的根源是這些劣質(zhì)藥品沒(méi)有品牌,是仿制藥。如果某些藥品一旦有了品牌,這些品牌商就會(huì)更重視品牌聲譽(yù),因此藥品的質(zhì)量就能得到保障。相反,也有另一些人則認(rèn)為,資本是逐利的,賦予藥品商標(biāo)和品牌等不一定能帶來(lái)更好的質(zhì)量控制,還可能損害其它優(yōu)質(zhì)仿制藥的推出機(jī)會(huì)。

       其實(shí),從理性經(jīng)濟(jì)學(xué)人角度來(lái)看,如果劣質(zhì)藥品總是可以假裝是高質(zhì)量的,并且從未被人發(fā)現(xiàn)。其帶來(lái)的后果就是,消費(fèi)者一定會(huì)被長(zhǎng)期欺騙,藥品生產(chǎn)廠家會(huì)更傾向于生產(chǎn)低質(zhì)量的藥品,以帶來(lái)更高的盈利能力。因此,藥品的生產(chǎn)過(guò)程需要強(qiáng)監(jiān)管,雖然高質(zhì)量監(jiān)管的成本十分高昂。

       為何有人購(gòu)買明顯低于成本的藥品?這可能是福利

       原因很簡(jiǎn)單,在低收入國(guó)家,一部分消費(fèi)者兜里沒(méi)錢。對(duì)于某些質(zhì)量明顯低下的藥品,但他們?nèi)匀贿x擇購(gòu)買,并希望這些低價(jià)藥品有時(shí)會(huì)起作用。因?yàn)橛兴幱?,總比什么都沒(méi)有要好。在這類低收入國(guó)家中,禁止低質(zhì)量的廉價(jià)產(chǎn)品,并不是什么好事。

       因?yàn)槿绻麖?qiáng)行禁止低價(jià)低質(zhì)的藥品,可能帶來(lái)兩個(gè)嚴(yán)重后果:一方面,它可能剝奪了貧困者或無(wú)社會(huì)福利者的的治療機(jī)會(huì)。另一方面,市場(chǎng)上廉價(jià)的競(jìng)品藥品,可以競(jìng)爭(zhēng)性的促進(jìn)品牌藥品降價(jià),從而使更多的人獲得福利。因此,我們認(rèn)為,低價(jià)藥品有利于促進(jìn)藥品的可及性。

       關(guān)于廉價(jià)藥品的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí),廉價(jià)不代表無(wú)效

       一些人錯(cuò)誤地認(rèn)為,如果昂貴的藥品可以治療某種疾病。那么,另外一種快速便宜的低質(zhì)量藥品,對(duì)于這種疾病,只需要更長(zhǎng)的時(shí)間才能起作用。一些家庭可能會(huì)認(rèn)為購(gòu)買廉價(jià)藥品是值得冒險(xiǎn)的,而不是根本不吃任何藥品。因此,在許多低收入和中等收入國(guó)家中,他們?nèi)狈λ幤穼@退幤飞a(chǎn)廠家。因此,對(duì)于這些國(guó)家而言,降低藥品關(guān)稅、設(shè)置藥品價(jià)格上限和對(duì)某些專利藥品的進(jìn)行強(qiáng)制許可,均有可能降低藥品價(jià)格。以上這些措施是積極的,能極大的改善這些地方藥品的可及性。那么,實(shí)際上這些國(guó)家的藥品質(zhì)量情況如何呢?

對(duì)17個(gè)國(guó)家的藥品實(shí)證,證明15%的低價(jià)藥有問(wèn)題

       對(duì)17個(gè)國(guó)家的藥品實(shí)證,證明15%的低價(jià)藥有問(wèn)題

       國(guó)外一項(xiàng)研究首次對(duì)劣質(zhì)藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行了實(shí)證。研究者匯編了17個(gè)發(fā)展中國(guó)家和中等收入國(guó)家899個(gè)藥品樣本價(jià)格和質(zhì)量的原始數(shù)據(jù)。這些藥品是研究者隨機(jī)在各個(gè)地區(qū)的藥店進(jìn)行匿名購(gòu)買的,這些購(gòu)買方式符合真實(shí)世界中藥品的購(gòu)買方式。因此,我們可以認(rèn)為,這種藥品的測(cè)試結(jié)果,是最接近于真實(shí)情況的。他們的結(jié)果發(fā)現(xiàn)15%的藥品樣品未通過(guò)藥品的質(zhì)量測(cè)試,即15%的低價(jià)藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題。同時(shí),研究顯示未通過(guò)質(zhì)量測(cè)試的藥品價(jià)格比平均價(jià)格低15%。

       高價(jià)格并不總是保證高質(zhì)量

       真實(shí)世界中,消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量的了解僅限于自檢、口碑和市場(chǎng)線索,通常很難獲得真實(shí)的證據(jù)。只有一些嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問(wèn)題可以從大量特殊案例中推斷出來(lái),這些案例主要是指藥品歷史上的一些藥害事件。那么,藥品的價(jià)格是否就能直接反應(yīng)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量呢?

       其實(shí),這很難。如果藥品的消費(fèi)者能從直接或間接的信息中判斷藥品質(zhì)量,劣藥是不會(huì)帶來(lái)很大的危害的。但是,上述研究發(fā)現(xiàn),消費(fèi)者只能憑肉眼發(fā)現(xiàn)3%的藥品質(zhì)量問(wèn)題。雖然藥品價(jià)格與質(zhì)量有一定的相關(guān)性,但是相關(guān)性較低。一定程度上,藥品價(jià)格是揭示藥品質(zhì)量的另一種方式。但是,高價(jià)格并不總是保證高質(zhì)量。因?yàn)樗幤返膬r(jià)格,體現(xiàn)的不僅僅是藥品質(zhì)量和成本信息,還可能反映的是市場(chǎng)中與其它同類品牌的藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈程度。因此,藥品價(jià)格的高低,并不能直接反應(yīng)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

       小結(jié)

       事實(shí)上,國(guó)外的制藥公司和國(guó)家的政策管理者都不愿意公開(kāi)偽劣藥品的問(wèn)題。一方面,制藥公司會(huì)擔(dān)心劣藥的宣傳,會(huì)阻止患者服用真正的自己品牌下的同類藥品。另一方面,政策管理者,也會(huì)擔(dān)心劣藥這種事情的發(fā)酵,會(huì)對(duì)輿論造成不利影響。因?yàn)樗幤酚行砸蛉硕?,如果患者不遵循醫(yī)生的指示,即使是真正的藥品也可能不起作用。對(duì)于劣藥這種現(xiàn)象,我們可能既需要醫(yī)學(xué)研究人員和非營(yíng)利組織履行監(jiān)督職能,又需要獨(dú)立的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)定期測(cè)試樣本,將劣藥制造商列入黑名單,并進(jìn)行嚴(yán)格的法律處罰。       

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