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CPHI制藥在線 資訊 瑞科生物首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬劑重組九價HPV疫 苗

瑞科生物首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬劑重組九價HPV疫 苗

作者:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司  來源:美通社
  2022-11-22
瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫 苗快速增長的市場需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗證,公司HPV疫 苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價HPV疫 苗2000萬劑。

       瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫 苗快速增長的市場需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗證,公司HPV疫 苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價HPV疫 苗2000萬劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世衛(wèi)組織專家的技術(shù)指導,建成后將滿足中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預認證體系(WHO PQ)要求,以彌補九價HPV疫 苗的全球供需缺口。

       九價HPV疫 苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫 苗。目前,尚無國產(chǎn)九價HPV疫 苗獲批在中國銷售。公司核心產(chǎn)品九價HPV疫 苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量優(yōu)勢突出,整體研發(fā)進度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達系統(tǒng),可實現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達,使本公司的候選疫 苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

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