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美諾華全資子公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過CDE技術審評

熱門推薦: 瑞舒伐他汀鈣 原料藥 美諾華
來源:上交所公告
  2022-12-20
近日,寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司全資子公司宣城美諾華藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評。

       近日,寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司全資子公司宣城美諾華藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,在 CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態(tài)。

       藥品適應癥:本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(lla 型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(llb 型)。

       本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

       藥理作用與作用機制:他汀類藥物屬于細胞內膽固醇合成限速酶,為 3-羥-3-甲基戊二酰輔酶 A 還原酶抑制劑,可將甲羥戊酸代謝途徑阻斷,降低膽固醇水平。他汀類藥物還可刺激肝細胞膜低密度脂蛋白受體數量上升和活性增強,增加中間密度脂蛋白和低密度脂蛋白的清除率,保護血管內皮細胞,改善內皮功能,有效抑制 AS 形成,舒張血管,降低血壓。瑞舒伐他汀鈣是他汀類藥物的一種,其對 HMG—COA 還原酶具有強抑制作用和良好的肝選擇性,藥物之問互相作用少,且藥代動力學和患者年齡、性別之間無密切關系。

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