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CPHI制藥在線 資訊 魯抗醫(yī)藥注射用頭孢噻肟鈉通過仿制藥一致性評價

魯抗醫(yī)藥注射用頭孢噻肟鈉通過仿制藥一致性評價

來源:上交所公告
  2022-12-20
近日,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢噻肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       近日,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢噻肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B05149、2022B05150、2022B05151),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       注射用頭孢噻肟鈉適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。頭孢噻肟為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬和沙門菌屬等腸桿菌科細菌等革蘭陰性菌有強大活性。

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