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CPHI制藥在線 資訊 福元醫(yī)藥磷酸特地唑胺片獲藥品注冊證書，原料藥通過CDE技術審評

福元醫(yī)藥磷酸特地唑胺片獲藥品注冊證書，原料藥通過CDE技術審評

來源：上交所公告
  2023-01-12
近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的磷酸特地唑胺片（規(guī)格：200mg）(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證 書》(證書編號：2022S01229)，批準該藥品生產(chǎn)。

       近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的磷酸特地唑胺片（規(guī)格：200mg）(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證 書》(證書編號：2022S01229)，批準該藥品生產(chǎn)。同時原料藥磷酸特地唑胺也獲國家藥監(jiān)局關聯(lián)審評通過，已批準在上市制劑中使用。

       該藥品是一種噁唑烷酮類抗菌藥，用于治療急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染。

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