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CPHI制藥在線 資訊 羅欣藥業(yè)注射用氨曲南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

羅欣藥業(yè)注射用氨曲南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

來源:深交所公告
  2023-01-13
羅欣藥業(yè)集團股份有限公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用氨曲南《藥品補充申請批準通知書》。

       羅欣藥業(yè)集團股份有限公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用氨曲南《藥品補充申請批準通知書》。

       氨曲南是一種殺菌劑,通過抑制細菌壁合成發(fā)揮作用。注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等;本品亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

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