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CPHI制藥在線 資訊 臺州市局以“三個突出”充分發(fā)揮藥品檢查技術支撐作用

臺州市局以“三個突出”充分發(fā)揮藥品檢查技術支撐作用

來源:浙江藥聞
  2023-02-24
藥品檢查是保障藥品質量安全的監(jiān)管手段之一,是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。臺州市局始終秉持“檢查服務監(jiān)管”工作理念,在藥品安全風險防控、醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展服務、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設等方面精準發(fā)力,充分發(fā)揮藥品檢查的技術支撐作用。

       藥品檢查是保障藥品質量安全的監(jiān)管手段之一,是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。臺州市局始終秉持“檢查服務監(jiān)管”工作理念,在藥品安全風險防控、醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展服務、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設等方面精準發(fā)力,充分發(fā)揮藥品檢查的技術支撐作用。

       突出風險防控

       守牢藥品安全底線

       強化風險管控意識,常態(tài)化開展“一月一統(tǒng)計、一季一分析、一年一報告”的業(yè)務評估分析機制,高質高效構建風險評估、警示、推送、處置閉環(huán)機制。同時,有效發(fā)揮市縣兩級檢查骨干力量,高質量完成各類檢查任務,牢牢守住藥品質量安全底線。2022年,共完成現(xiàn)場檢查136家次。

       突出服務大局

       護航醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

       聚焦服務發(fā)展,秉持“檢查+服務”理念,緊貼企業(yè)需求、創(chuàng)新服務舉措,成功打造藥品檢查“三心”品牌服務活動。一是全面推行資料預審、容缺式受理、“二合一”檢查等“定制式省心”服務,實現(xiàn)技術審查時限平均提速65%以上;二是持續(xù)開展“檢查+服務”、藥品檢查“浙里幫”聯(lián)合服務等活動,為企業(yè)提供“體檢式細心”服務,已幫助企業(yè)解決難題200余項;三是借助“臺藥智查”應用,建立“藥械化企業(yè)問答錦集庫”,為企業(yè)提供便捷高效的線上“一站式貼心”服務。

       突出隊伍建設

       夯實藥品監(jiān)管根基

       圍繞“951檢查能手”培養(yǎng)工程三年計劃,全面推行“粗加工-深加工-精加工”培養(yǎng)模式,靈活運用帶教檢查、“一周一學”、檢查沙龍、技能比武等載體,全面提升檢查員隊伍水平,有效夯實藥品監(jiān)管人才基礎。截至目前,已全面實現(xiàn)所有縣(市、區(qū))均有3-5名省級“雙百尖兵”種子檢查員,累計培養(yǎng)優(yōu)秀檢查組長50名、檢查骨干100名,圓滿完成“951”三年工程培養(yǎng)目標。

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