一、概況
近日,天津力生制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸苯海索原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(批件號(hào):2023YS00110),該品種通過(guò)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)。
二、該品種的基本情況
通用名稱:鹽酸苯海索
英文名稱:Trihexyphenidyl Hydrochloride
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Benhaisuo
化學(xué)名:(±)-α-環(huán)己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子量:337.93
分子式:C20H31NO·HCl
CAS 號(hào):52-49-3
生產(chǎn)企業(yè):天津力生制藥股份有限公司
申請(qǐng)內(nèi)容:化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
受理號(hào):CYHS2160385
審批結(jié)論:通過(guò)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
三、該品種的相關(guān)信息
鹽酸苯海索為中樞抗膽堿抗帕金森病藥,作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路,而對(duì)外周作用較小,從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡,改善患者的帕金森病癥狀。臨床用于帕金森病、帕金森綜合征,也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
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