4月16日,復宏漢霖發(fā)布公告,對截至2023年3月31日止三個月(報告期內)的選定營運及未經審核的財務信息做出披露。
圖片來源:復宏漢霖公告
復宏漢霖表示,在報告期內,共實現營業(yè)收入約995.7百萬元,相比去年同期增幅約97.2%;其自主研發(fā)的國內首 款獲批上市的國產曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))在中國境內實現收入約538.6百萬元,較去年同期增幅約66.7%;其自主研發(fā)并獲批上市的首 款生物創(chuàng)新藥漢斯狀實現收入249.8百萬元,且3月單月銷售額首次超過1億元。
2款主力產品
潛力仍然巨大
根據復宏漢霖官網,目前其已有5款成功商業(yè)化的上市藥物,分別為漢利康(利妥昔單抗注射液)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、漢達遠(阿達木單抗注射液)、漢貝 泰(貝伐珠單抗注射液)和漢斯狀(斯魯利單抗注射液)。
其中,作為復宏漢霖的2款主力產品,漢曲優(yōu)與漢斯狀延續(xù)了2022年的戰(zhàn)績(分別獲得銷售收入17.312及3.391億元),在2023年1季度仍然表現優(yōu)異。
漢曲優(yōu),是由復宏漢霖自主研發(fā)的國內首 款獲批上市的國產曲妥珠單抗,也是首 個中歐雙批的國產單抗生物類似藥。根據藥智數據,其已有胃癌、乳腺癌、HER2陽性乳腺癌等6項適應癥獲批;其中,乳腺癌和轉移性乳腺癌已在國內獲批。
圖片來源:藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
在2023年1季度,漢曲優(yōu)憑借這2款適應癥,在中國境內(港澳臺地區(qū)除外)實現收入約538.6百萬元,較去年同期增幅約66.7%,增長態(tài)勢迅猛。并且漢曲優(yōu)在全球還開展了多個臨床試驗,這對其擴張市場有著極大的幫助。
當然,漢曲優(yōu)主打的差異化——150mg/60mg雙規(guī)格優(yōu)勢,是其在乳腺癌市場能夠占據極大份額的最主要原因。
漢斯狀,是由復宏漢霖自主研發(fā)的一款PD-1單抗。藥智數據顯示,其目前已在國內獲批晚期實體瘤、轉移性非鱗狀非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌3項適應癥;而其治療實體瘤已達注冊申請階段。
圖片來源:藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
除此之外,漢斯狀還開展了許多藥物聯用試驗,包括與漢貝 泰聯用治療轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌,與HLX26聯用治療實體瘤等。
圖片來源:藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
可見,作為自主研發(fā)、回報極大、潛力極大的生物創(chuàng)新藥,復宏漢霖對漢斯狀寄予了深厚的期望。
根據復宏漢霖,漢斯狀在1季度實現收入249.8百萬元,且3月單月銷售額首次超過1億元。這表明,漢斯狀已進入了銷售飛速增長階段,并且其持續(xù)開發(fā)新適應癥,或許銷售額在未來能與漢曲優(yōu)匹敵。
不過目前而言,復宏漢霖在1季度的過半銷售額都是由漢曲優(yōu)貢獻的,漢曲優(yōu)是其的主力產品。
創(chuàng)新是第一動力
復宏漢霖的創(chuàng)新中心
除去這2款為復宏漢霖貢獻了幾乎80%銷售額的藥物和其他已上市藥物,復宏漢霖還有十余款在研藥物。其中,HLX11、HLX14、漢曲優(yōu)等產品也在推進出海進程。
“創(chuàng)新是第一動力”,復宏漢霖的創(chuàng)新中心是其能實現可持續(xù)發(fā)展的最主要原因。
復宏漢霖已建立起了完善的雙抗研發(fā)平臺,包括超大庫容(2×1012)的人源化羊駝單域抗體噬菌體展示庫、基于單域抗體以scFv的篩選及雙抗構建、雙抗連接子的設計與構建等創(chuàng)新技術……這便是其不斷上升的研發(fā)實力的原因之一。
小 結
復宏漢霖仍在持續(xù)推進Biotech向BioPharma的轉型,在國內的Biotech中,是一個非常優(yōu)秀的例子。從技術平臺的建立、出海的推進、藥品研發(fā)到商業(yè)化,成功實現累計虧損的大幅度收窄,都可以看出復宏漢霖正在穩(wěn)步前進。相信未來也會出現更多優(yōu)秀的例子,為國內的生物醫(yī)藥產業(yè)添磚加瓦。
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