PD-1出海，恒瑞醫(yī)藥并沒有放棄。
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，其合作伙伴已向FDA遞交，PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合治療，不可切除肝細胞癌（uHCC）的上市申請。
奧拉帕利首仿藥上市。
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國內(nèi)首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）亞虹醫(yī)藥引進UroViu便攜式一次性膀胱鏡專利技術
5月18日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告，與UroViu Corporation達成戰(zhàn)略合作，獲得便攜式一次性膀胱鏡專利技術在熒光成像領域的全球獨家權益。
2）康泰生物與沙特進口商就13價、23價肺炎疫 苗達成合作
5月18日，康泰生物全資子公司民海生物與沙特阿拉伯醫(yī)藥進口商簽署授權及代理協(xié)議，將共同推動康泰13價及23價肺炎疫 苗在沙特當?shù)厣鲜小?/p>
3）62個生物醫(yī)藥基金和產(chǎn)業(yè)化項目無錫簽約，金額超260億元
5月18日，在2023太湖灣生命健康未來大會上，62個生物醫(yī)藥基金和產(chǎn)業(yè)化項目集中簽約，總金額超260億元。
4）博奧明賽完成2億元B輪融資
5月18日，博奧明賽宣布，公司已于近日完成2億元人民幣B輪融資，將主要用于博奧明賽重點產(chǎn)品線的臨床和臨床前研究。
5）百濟神州將為29個中低收入國家免費提供澤布替尼
5月17日，據(jù)外媒報道，百濟神州已與Max Foundation簽署協(xié)議，將在未來三年內(nèi)免費向29個中低收入國家的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者提供澤布替尼。
醫(yī)藥動態(tài)
1） 恒瑞醫(yī)藥PD-1組合療法已向FDA提交上市申請
5月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其合作伙伴已向FDA遞交PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片，聯(lián)合治療不可切除肝細胞癌（uHCC）的上市申請。
2） 恒瑞醫(yī)藥SHR0302獲批臨床
5月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日JAK1抑制劑SHR0302獲批臨床，擬用于治療移植物抗宿主病。
3） 科濟藥業(yè)CT041的2期臨床試驗在美啟動
5月18日，科濟藥業(yè)發(fā)布公告，靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞療法CT041，在美國啟動二期臨床試驗，擬用于治療既往接受過至少二線治療失敗的CLDN18.2表達陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)的患者。
4）拜耳非奈利酮獲批拓展適應癥
5月17日，拜耳宣布，NMPA批準非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮擴展適應癥，將適用人群擴展到與2型糖尿病相關的慢性腎 臟病早期階段。
5） 衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，衛(wèi)材選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作的治療。
6） 德琪醫(yī)藥ATG-031在美國獲批臨床
5月18日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗申請已獲美國FDA批準。
7） 奧拉帕利首仿藥上市
5月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國內(nèi)首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
器械跟蹤
1） 2023年4月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品180個
5月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，2023年4月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品180個。
2） 遠大醫(yī)藥冠脈成像產(chǎn)品獲批上市
5月17日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像設備Novasight獲批準上市，用于冠狀動脈成像。
海外要聞
1) Immutep 公司LAG-3/PD-1一線治療NSCLC數(shù)據(jù)積極
5月17日，Immutep宣布，LAG-3單抗Eftilagimod聯(lián)合PD-1，一線治療非小細胞肺癌的二期臨床TACTI-002獲得積極長期生存數(shù)據(jù)，mOS達到25個月。
2）過敏領域重大進展，輔助性 T 細胞Th9或許是精準治療過敏的關鍵
5月18日，據(jù)《自然·免疫學》，匹茲堡大學和美國國立衛(wèi)生研究院的研究人員發(fā)表了一篇研究論文，揭示了一種名為 Th9 的罕見型輔助性 T細胞是如何引發(fā)過敏性疾病的研究成果，或為治療 Th9 水平高的患者的過敏提供新的精準醫(yī)學方法。
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