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CPHI制藥在線 資訊 北京天壇生物制品股份有限公司 關于所屬企業(yè)藥品臨床試驗進展

北京天壇生物制品股份有限公司 關于所屬企業(yè)藥品臨床試驗進展

來源:上海證券交易所
  2023-06-29
近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗,并已取得Ⅰ期臨床試驗總結報告,即將開展Ⅲ期臨床試驗。

       近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗,并已取得Ⅰ期臨床試驗總結報告,即將開展Ⅲ期臨床試驗?,F(xiàn)將有關信息披露如下:

       一、 概況

       (一) 產(chǎn)品信息

產(chǎn)品一般信息

       上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期臨床試驗,提交上市許可申請,通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評及國家藥品監(jiān)督管理局審批后,獲得藥品注冊批件。

       (二) 同類產(chǎn)品市場情況

同類產(chǎn)品市場情況

       本產(chǎn)品尚無國內(nèi)產(chǎn)品上市,進口產(chǎn)品相關信息如下:

       (三) 國際市場情況

 國際市場情況

       二、風險提示

       藥品的研發(fā)是一項長期工作,存在諸多內(nèi)外部不確定因素,敬請廣大投資者注意投資風險。

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