華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊受理通知書

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來源：深圳證券交易所

2023-07-07

近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查，決定予以受理。

近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司（以下簡稱“基因公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》（受理號：CXSS2300048），國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查，決定予以受理。

根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，貝伐珠單抗注射液已獲得注冊申請受理，報送國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進(jìn)行審評審批。上述藥品獲得受理通知書對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響，相關(guān)藥品的注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性。公司將積極推進(jìn)該項目進(jìn)展并對該項目的后續(xù)進(jìn)展情況及時履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。

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