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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見

來源:CDE官網
  2023-07-17
為推動構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、糖尿病視網膜病變相關的中藥新藥,藥審中心起草了《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論并組織學術界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       為推動構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、糖尿病視網膜病變相關的中藥新藥,藥審中心起草了《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論并組織學術界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       聯(lián)系人:安娜 anna@cde.org.cn

       趙志宏 zhaozh@cde.org.cn

       柯愈詩 keysh@cde.org.cn。

相關附件

序號 附件名稱
1 糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿).pdf
2 《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則》起草說明.pdf
3 《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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