產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)

CDE發(fā)布《腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-08-01
為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報(bào),中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫(xiě)、專(zhuān)家咨詢等程序撰寫(xiě)形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議。

       為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報(bào),中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫(xiě)、專(zhuān)家咨詢等程序撰寫(xiě)形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議。

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       聯(lián)系人:徐隆昌, Email:xulch@cde.org.cn;

       韋 薇,Email:weiw@cde.org.cn;

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1 《腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf
2 征求意見(jiàn)反饋表.docx
3 起草說(shuō)明.pdf
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