一年一度的半年報(bào)披露接近尾聲。過(guò)去的兩三年,新冠疫情一度改變了全球和中國(guó)的疫苗格局。如今回歸常態(tài)后,在這一如火如荼的賽道上,中國(guó)疫苗企業(yè)格局如何?
(文中圖片均來(lái)自相關(guān)藥企2023H1財(cái)報(bào))
智飛生物:盡享九價(jià)HPV疫苗紅利,自研開(kāi)始挑大梁
智飛生物成立于2002年,于2010年登陸創(chuàng)業(yè)板。自創(chuàng)立之初,智飛生物便堅(jiān)持以銷(xiāo)售代理驅(qū)動(dòng)公司發(fā)展并反哺研發(fā)的發(fā)展道路。
2011年,智飛生物與默沙東簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議,12年間,智飛生物陸續(xù)將默沙東預(yù)防HPV、輪狀病毒、肺炎等5款疫苗產(chǎn)品帶進(jìn)中國(guó)。尤其是默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗(GARDASIL、GARDASIL 9),在智飛的代理下,兩款疫苗在中國(guó)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)強(qiáng)勁。尤其是GARDASIL 9,一度"一針難求"。
在HPV疫苗的加持下,智飛一步步成為國(guó)內(nèi)疫苗龍頭。今年上半年,智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收244.45億元,同比增長(zhǎng)33.19%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)42.60億元,較上年同期增長(zhǎng)14.24%。
上半年智飛生物獨(dú)家代理的默沙東HPV疫苗市場(chǎng)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勢(shì),四價(jià)HPV疫苗GARDASIL批簽發(fā)626.7萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)28.5%;九價(jià)HPV疫苗GARDASIL 9批簽發(fā)1467.8萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)57.85%。
GARDASIL 9業(yè)績(jī)之所以大幅增長(zhǎng),主要是因?yàn)槿ツ?月份開(kāi)始,GARDASIL 9獲得NMPA擴(kuò)展適用人群至9-45歲適齡女性,九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡后,原本等待不同價(jià)型HPV疫苗的適齡人群,接種態(tài)度也隨之發(fā)生變化。
根據(jù)《女性HPV預(yù)防認(rèn)知洞察報(bào)告》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,16歲以下等待接種人群中,57.8%的人表示將優(yōu)先選擇接種九價(jià)。16-26歲待接種人群中,超86%的受訪者表示將繼續(xù)選擇九價(jià)疫苗。27-45歲的等待者中,64%的用戶計(jì)劃擴(kuò)齡后預(yù)約九價(jià)疫苗。擴(kuò)齡后,新增適齡人群均表現(xiàn)出對(duì)HPV九價(jià)疫苗的偏好,市場(chǎng)潛在需求或?qū)⑦M(jìn)一步激增。
另一方面也有消費(fèi)者因?yàn)榫艃r(jià)年齡擴(kuò)展至9-45歲,部分已經(jīng)打過(guò)二價(jià)或四價(jià)的超齡女性希望補(bǔ)打九價(jià)疫苗。對(duì)于這種情況,九價(jià)HPV疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定:"如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種本品,則至少間隔12個(gè)月后才能開(kāi)始接種本品,且接種劑次為3劑。"可見(jiàn),GARDASIL 9未來(lái)市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)展。
盡管GARDASIL 9潛在市場(chǎng)空間巨大,但未來(lái)面臨的競(jìng)爭(zhēng)也比較激烈。國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物、瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士等的九價(jià)HPV疫苗已處于III期臨床試驗(yàn),可見(jiàn)留給智飛生物的時(shí)間不多了。
為了打造自己的護(hù)城河,智飛生物不斷加大研發(fā)投入,今年上半年,研發(fā)投入5.83億元,約占自主產(chǎn)品收入的67.84%,較上年同期增長(zhǎng)12.55%。截至今年6月底,智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目已達(dá)30項(xiàng)。
商業(yè)化方面,智飛生物市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力出眾。當(dāng)前智飛生物已經(jīng)建立起了一支超過(guò)3000人的專業(yè)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,300多個(gè)地市,2600多個(gè)區(qū)縣,30000多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門(mén)診),覆蓋范圍在民營(yíng)企業(yè)中最廣。
萬(wàn)泰生物:二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量下降,業(yè)績(jī)承壓,亟待破局困境
萬(wàn)泰生物公上半年總營(yíng)收41.64億元,同比減少29.78%;歸母凈利潤(rùn)17.02億元,同比減少36.78%;歸母扣非凈利潤(rùn)16.23億元,同比減少38.75%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為1.66億元,同比減少90.34%。萬(wàn)泰生物的產(chǎn)品類型分為診斷試劑、疫苗、診斷儀器、代理產(chǎn)品、活性原料等幾大類。其中疫苗收入33.87億元,占比超過(guò)80%。
對(duì)于凈利潤(rùn)的同比變化,萬(wàn)泰生物方面解釋為二價(jià)HPV疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入出現(xiàn)較大下降,以及鼻噴新冠疫苗研發(fā)費(fèi)用會(huì)計(jì)處理的變更影響。
萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗"馨可寧"于2019年底上市,成為國(guó)產(chǎn)首 款獲批上市的HPV疫苗。與國(guó)內(nèi)已上市的GSK的二價(jià)HPV疫苗希瑞適相比,馨可寧接種程序少而且價(jià)格更低。
因此馨可寧上市后,獲得迅速放量。2020年,萬(wàn)泰生物營(yíng)收23.54億元,同比大漲98.88%;2021年,營(yíng)收達(dá)57.50億元,同比增長(zhǎng)144.25%;2022年,營(yíng)收為111.85億元,同比增長(zhǎng)94.51%。二價(jià)HPV疫苗對(duì)總營(yíng)收的貢獻(xiàn)超七成。
好景不長(zhǎng),2022年3月,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗沃澤惠獲批上市,慘烈的價(jià)格戰(zhàn)開(kāi)始。2022年5月,江蘇省公共資源交易平臺(tái)公示了《省公共資源交易中心關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購(gòu)結(jié)果的通知》,沃森生物和萬(wàn)泰生物共同中標(biāo)二價(jià)HPV疫苗,不過(guò),二者的中標(biāo)數(shù)量差距較大,沃森生物的沃澤惠中標(biāo)價(jià)246元/支、計(jì)劃中標(biāo)量22400支;萬(wàn)泰生物的馨可寧中標(biāo)價(jià)329元/瓶、計(jì)劃中標(biāo)量9600瓶。此后,多省的項(xiàng)目中,萬(wàn)泰生物和沃森生物各有中標(biāo),二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格也逐漸下降。
2023年8月,廣東省政府采購(gòu)中心的一份公告顯示:萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗單劑價(jià)格,從329元降至116元,降幅接近65%;短短2年多的時(shí)間,馨可寧已經(jīng)進(jìn)入了百元時(shí)代。
根據(jù)今年6月底萬(wàn)泰生物投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,目前萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗政府采購(gòu)占比較小??縃PV疫苗"躺著賺錢(qián)"的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去。
康希諾:業(yè)績(jī)大起大落,處于后疫情時(shí)代調(diào)整期
康希諾生物上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2590.78萬(wàn)元,同比下降95.89%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-8.41億元,上年同期1223.8萬(wàn)元;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-8.9億元,上年同期為-5676.85萬(wàn)元。
與不少同業(yè)公司一樣,康希諾業(yè)績(jī)主要受新冠疫苗產(chǎn)品的影響。報(bào)告期內(nèi),公司銷(xiāo)售收入約為2.63億元。其中,新冠疫苗銷(xiāo)售收入約為3556.89萬(wàn)元,同比下降約94.26%。同時(shí),公司預(yù)計(jì)部分已售出的新冠疫苗將因無(wú)法在效期前接種而退回。公司合理估計(jì)該退回金額,在報(bào)告期內(nèi)沖減新冠疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約2.37億元。因而公司上半年?duì)I收僅為2590.78萬(wàn)元。
康希諾成立于2009年,自成立以來(lái),康希諾都專注于技術(shù)研發(fā)。2019年3月,康希諾正式登陸港交所;2020年8月,登陸科創(chuàng)板,成為首支"A+H"上市的生物疫苗股。
2021年2月,康希諾的腺病毒新冠疫苗克威莎正式上市,其僅需單針接種,且在相同產(chǎn)能下能夠保護(hù)更多的人群。而且克威莎可以在2℃-8℃長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn),大幅降低了接種點(diǎn)的管理成本。由于優(yōu)勢(shì)突出,克威莎先后在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利等多個(gè)國(guó)家獲緊急使用批準(zhǔn)。
由于新冠疫苗紅利,2021年康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43億元,同比增長(zhǎng)17174.82%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)19.14億元,上年同期為虧損3.97億元,這也是康希諾成立以來(lái)首次盈利。
然而進(jìn)入到2022年后,由于全球新冠疫苗需求減少,康希諾業(yè)績(jī)?cè)庥龃蠓禄?022年9月,康希諾的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)被同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用,然而并未帶來(lái)太多盈利。
除了新冠疫苗外,公司另外兩款商業(yè)化產(chǎn)品為腦膜炎球菌疫苗MCV2(商品名:美 奈 喜)、MCV4(商品名:曼海欣),分別于2021年6月和12月在國(guó)內(nèi)獲批。
對(duì)于MCV2腦膜炎球菌疫苗來(lái)說(shuō),天花板較為有限,國(guó)內(nèi)已有多家MCV2疫苗上市和在研,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。相比之下,MCV4有較大的市場(chǎng)潛力,曼海欣結(jié)束了中國(guó)流腦疫苗市場(chǎng)沒(méi)有高端產(chǎn)品的局面。
在研管線方面,康希諾還有針對(duì)預(yù)防肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等9個(gè)適應(yīng)癥的13種疫苗產(chǎn)品。
綜合來(lái)看,新冠疫苗紅利期過(guò)后,康希諾未來(lái)前景主要看非新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化落地能力。目前看,MCV4疫苗短期具有一定的商業(yè)化想象空間。
疫苗市場(chǎng)是大品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè),誰(shuí)能更快、更多、更好地推出相關(guān)的產(chǎn)品,誰(shuí)就擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力??v觀全球疫苗市場(chǎng),輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲仍以超80%左右的份額穩(wěn)居第一梯隊(duì)。中國(guó)是全球第二大疫苗市場(chǎng),占市場(chǎng)份額超30%。新冠紅利過(guò)后,中國(guó)疫苗企業(yè)需要更多韌性和靈活性。
主要參考資料:相關(guān)藥企公告及年報(bào)。
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