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到底要不要設“現(xiàn)場QA”?

熱門推薦: 藥品生產 質量管理 現(xiàn)場QA
作者:老陳  來源:老陳
  2023-09-12
要不要設置"現(xiàn)場QA"以及如何設置"現(xiàn)場QA",一直都是個很有爭議的話題。前一段時間,經朋友介紹去某公司參加了"質量負責人"面試。面試過程,筆者與老板就要不要設"現(xiàn)場QA"這個問題,交換了自己的意見。

到底要不要設“現(xiàn)場QA”?

       前言

       前一段時間,經朋友介紹去某公司參加了"質量負責人"面試。面試過程,筆者與老板就要不要設"現(xiàn)場QA"這個問題,交換了自己的意見。

       正文

       筆者曾經在R和P公司工作過好多年。R公司和P公司生產同種產品,R公司和P公司關于"現(xiàn)場QA"設置,有很大的區(qū)別。

       R公司沒有設"現(xiàn)場QA",生產過程監(jiān)控由生產部門所屬的"工藝員"和"生產管理人員"承擔,QA負責監(jiān)督檢查,特別重視驗證工作。R公司每個車間設置1名工藝員,即三大車間,共有3名工藝人員。此外,還設置了專門的過程監(jiān)控和過程取樣的"工藝員",以及專門做試驗的"工藝員"。每天,生產部內部,根據(jù)生產過程監(jiān)控情況和質量部產品檢驗情況,工藝科及時調整生產工藝,保證產品質量,其結果是產品質量比較穩(wěn)定,產品在國內甚至于全球都屬于先進水平。

       P公司設有"現(xiàn)場QA",但是一個班次只設置一名"現(xiàn)場QA"。這名"現(xiàn)場QA"負責三大車間的生產監(jiān)控。每天當班的"現(xiàn)場QA"人員的"運動步數(shù)"都好幾萬步,但產品質量很不穩(wěn)定,產品質量要比R公司遜一頭。"現(xiàn)場QA"因為產品質量問題經常被懷疑工作能力不足或者工作態(tài)度不好。

       對于公司要不要設"現(xiàn)場QA",筆者曾經在不同的文章亮明自己的觀點:非必要,不設置。R公司曾經因為沒有設置"現(xiàn)場QA"而引起客戶的不滿。筆者曾經和當時的總經理就公司要不要設置"現(xiàn)場QA"進行了溝通。公司最后還是決定維持現(xiàn)狀,質量部負責抓好"供應鏈",即物料進廠質量管理和產品出廠質量管理,產品生產過程仍舊歸生產部門管理,即不設置"現(xiàn)場QA"。

       首先,企業(yè)要考慮為什么要設置"現(xiàn)場QA"。僅僅是因"客戶要求"或者其他原因。如果確實需要設置,就設置;如果非必要,就不要設置。

       其次,如何設置"現(xiàn)場QA"。也就是說"現(xiàn)場QA"的職責和權限有哪些。很多企業(yè),趕時髦,隨潮流。看到別人企業(yè)設置"現(xiàn)場QA",自己就跟風設置。

       再次,"現(xiàn)場QA"人數(shù)設置多少。當年,筆者和總經理就這個問題進行了深入的溝通。對于R企業(yè)來說,如果一個班次設置一名"現(xiàn)場QA",按照公司班次,需要設置4名"現(xiàn)場QA",且一個班次設置一名"現(xiàn)場QA",面對三大車間,他最后成為"競走運動員",對于2600多畝大的廠區(qū)中的三大車間,他每天走一圈,就需要很長時間,且不說每個車間內部還分為不同樓層。如果每個車間、每個班次設置一名"現(xiàn)場QA",則需要設置12名"現(xiàn)場QA"。按照當時工資水平,每名"現(xiàn)場QA"的工資加上福利等費用,每個月每人需要4000元,每個月就需要增加成本48000元,全年需要增加576000元,如果再加上年終獎金,每年"現(xiàn)場QA"費用超過60W。當然,也不排除土豪企業(yè)。曾經某客戶告訴筆者和當時的總經理,他們美國工廠600名員工,其中銷售等行政人員200人、生產人員200人、QA人員200人,也就是說每名生產人員后面就站著一位QA人員。

       最后,一旦設置"現(xiàn)場QA",生產現(xiàn)場誰說了算。R公司當時的情況,生產過程一切都是"工藝員"說了算,生產管理人員只是負責執(zhí)行"工藝員"給出的指令。如果公司設置了"現(xiàn)場QA",正常生產情況下,還是以"工藝員"給出的指令為準;如果公司設置了"現(xiàn)場QA",非正常生產情況下,是以"工藝員"給出的指令為準,還是以"現(xiàn)場QA"的指令為準?當時的總經理,關于這個問題與生產負責人和質量負責人進行溝通,最后確定不設置"現(xiàn)場QA"。

總結

       要不要設置"現(xiàn)場QA"以及如何設置"現(xiàn)場QA",一直都是個很有爭議的話題。仁者見仁,智者見智。

       對于堅持要設置"現(xiàn)場QA"人員的人來說,"現(xiàn)場QA"就是負責生產過程監(jiān)控的人員,即"生產監(jiān)控",負責對生產過程相關的操作進行監(jiān)督和控制。筆者,曾經在某大集團就遇到過"現(xiàn)場QA"就是負責"現(xiàn)場罰款",且企業(yè)給"現(xiàn)場QA"制定了每天罰款額度。如果當日罰款額度不足,現(xiàn)場QA"就會被扣工資。這個集團的"現(xiàn)場QA"每天就帶著"罰款單"在車間轉來轉去,如果員工帽子或者口罩沒有帶好,立即開出一張"罰款單";亦或者,員工剛處理完的物料,還沒有來及做標識,就立即被開出一張"罰款單"……。這類"現(xiàn)場QA"很像現(xiàn)在城市中的某些管理人員,你車剛在某地方停下來,他們就來了,很有可能就是一張"罰款單"。對于這類設置"現(xiàn)場QA"的企業(yè)來說,只是"罰款",沒有原因分析、沒有制定相應的措施,沒有相關的培訓。"問題"一直都是"問題"?;蛘哒f,"現(xiàn)場QA"也不想讓問題得到解決。如果問題解決了,輕者,自己沒法再罰款,罰款額不足時自己還要被扣工資;重者,問題都解決了,自己也就面臨著失業(yè)。畢竟"飛鳥盡,良弓藏;狡兔死,走狗烹"的道理,大家都懂。這類企業(yè)"現(xiàn)場QA"與生產部一線員工的關系都很差,前幾年,時不時,就與"現(xiàn)場QA"被生產員工暴揍的報道。

       對于堅持不設置"現(xiàn)場QA"人員的人來說,"產品質量是設計出來,是生產出來的"。既然產品質量是設計出來的,是生產出來的,那么就由生產部門來管理產品生產過程的質量。公司不涉及產品開發(fā)或者只是適當?shù)墓に囌{整,就可以將產品開發(fā)或者工藝調整的部門設置為工藝科,并隸屬于生產部門,由生產部門統(tǒng)一管理。這樣,既減少了生產部門和質量部門相互扯皮的情況,也降低了用工成本,并且產品質量責任都由生產部門承擔,能保證產品質量穩(wěn)定,且一旦生產過程出現(xiàn)異常,生產部門就可及時調整。

       對于不設置"現(xiàn)場QA"的企業(yè)來說,是不是質量部就對生產過程不進行監(jiān)控?不是的。恰恰相反,質量部需要通過體系對生產過程進行監(jiān)控,且需要大量的培訓和宣傳來提高員工的質量意識。同時,通過大量的驗證,來證明企業(yè)在做正確的事。

       相關閱讀:《藥企現(xiàn)場QA到底該怎么管?

       作者簡介:老陳,質量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年,歷任QA主管、質量部長、質量經理和生產廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。

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老陳
質量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年,歷任QA主管、質量部長、質量經理和生產廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。
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