疫苗一哥逆天改命

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作者：Kris 來源：瞪羚社

2023-10-10

10月9日，智飛生物發(fā)布與GSK簽署獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議公告，GSK將指定智飛生物為重組帶狀皰疹疫苗合作區(qū)域內的獨家進口商和經(jīng)銷商，這項協(xié)議將延續(xù)至2026年底；同時GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內（中國大陸）任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴，該戰(zhàn)略合作將盡快討論開展。

未來三年，雙方協(xié)議約定了帶狀皰疹產(chǎn)品每年度預計的最低年度采購金額，三年合計206.4億元。

（圖源：智飛生物公告）

GSK在疫苗領域是當之無愧的全球龍頭之一，旗下的Shingrix是國內乃至全球首個獲批重組帶狀皰疹疫苗（全球范圍內目前只有默沙東這個對手，不過在競爭中敗下陣來，而國內只有百克生物），而其Arexvy也是目前全球唯二上市RSV疫苗產(chǎn)品（另一家是輝瑞）。

如此一來，智飛生物將擁有未來全球十大疫苗品種的國內進口和商業(yè)化的權利，2021年刨除新冠疫苗，默沙東的HPV九價疫苗和GSK的帶狀皰疹疫苗分別排名全球第一和第五。另外，由于Arexvy在RSV疫苗領域療效對比較優(yōu)且是首個在美國、英國和歐盟獲得批準的疫苗，機構預計Arexvy將在2030年之前引領市場，屆時年銷售額將達到37億美元。

這一消息也對股價有強刺激，智飛生物當日20%漲停。

為什么說是“逆天改命”？

智飛生物依舊未擺脫單品獨大的陰霾。

2019-2021年，智飛生物自主產(chǎn)品的占總營收比例一度呈現(xiàn)出快速追趕代理產(chǎn)品的局面，從12.5%提升至31.66%。

2022年的報表澆了一盆冷水，自主產(chǎn)品營收達32.85億元（占總營收比重為8.59%），同比減少66.12%；反觀，代理產(chǎn)品占總營收比重為91.4%，同比增長67.09%（眾所周知代理產(chǎn)品主要為HPV疫苗）。

（圖源：華通證券）

近年來HPV疫苗競爭日漸激烈，二價國產(chǎn)HPV疫苗已經(jīng)批了萬泰生物和沃森生物的產(chǎn)品；國產(chǎn)四價苗，北京、成都生物制品研究所的在研產(chǎn)品處于臨床三期。

最大市場份額的九價苗，康樂衛(wèi)士、江蘇瑞科、萬泰生物、博唯生物處于臨床三期。2022年10月CDE發(fā)布了《人乳頭瘤病毒臨床試驗技術指導原則》，有望縮短部分在研國產(chǎn)疫苗上市時間。業(yè)內人士指出：智飛生物有可能在2025年迎來萬泰生物九價HPV的競爭，2023-2024年迎來成都所4價HPV的競爭。

盡管智飛生物多項產(chǎn)品進展順利，包括23價肺炎、四價流感裂解、狂犬疫苗等，但大部分產(chǎn)品技術路線與已上市玩家相比突破創(chuàng)新點有限，依舊只能通過上市后內卷搶奪市場份額。另外，由于智飛生物的代理產(chǎn)品營收規(guī)模過大（2022年代理產(chǎn)品規(guī)模近350億），這些自主品種很難充分補位。而公司重點培育的結核病產(chǎn)品未成長起來，這也使得智飛需要至少2個以上的大單品來重塑公司的增長曲線。

值得注意的是，這次與GSK的合作擁有較大的情緒&預期價值，核心要義在于：1）公司管理層沒有躺平，正在努力的尋找新的增長點；2）盡管帶狀皰疹疫苗一個單品沒辦法彌補，但還有一個RSV疫苗的預期，能夠平滑或對沖未來HPV產(chǎn)品下降影響。

帶狀皰疹疫苗，國內能打開局面？

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起引起的急性炎癥性皮膚病，與年齡高度相關。數(shù)據(jù)表明，超過90%的成年人存在帶狀皰疹風險，50歲以上人群感染帶狀皰疹風險急劇升高。

未接種帶狀皰疹疫苗患者的復發(fā)率約為4%至6%。接種帶狀皰疹疫苗，不僅能有效預防帶狀皰疹的發(fā)生，同時患者帶狀皰疹復發(fā)的風險降低約50%。

盡管Shingrix早在2017年上市，但國內市場的潛力才剛剛綻放，核心邏輯源于低接種率和人口老齡化。

據(jù)弗若沙利文資料顯示：2021年中國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為0.1%、與歐盟的5.2%、美國的26.8%差異巨大；另按銷售收入計，國內帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0（無產(chǎn)品獲批）增加至2021年的6億元，預計2025年將提升至108億元，2021-2025年復合增速為103.8%，2030年有望攀升至281億元。

這時，或許會有投資者發(fā)問：既然市場這么誘人，GSK帶狀皰疹疫苗原有合作方不是上海醫(yī)藥嗎？為何轉向智飛生物？

猜測可能有兩個層面原因，一是疫苗代理合約一般三年一簽，Shingrix在2020年上市，如今三年之期已到，雙方選擇不續(xù)約；二是GSK對于合作方的表現(xiàn)并不滿意，Shingrix在中國上市初期產(chǎn)能受限，隨后又收到疫情部分影響，而在2023年二季度批簽發(fā)量被后來者百克生物緊追不舍，或許讓GSK意識到需要一個更強、更進取的伙伴來幫助其在國內的商業(yè)化。

Shingrix自2020年進入中國以來銷量持續(xù)增長，GSK年報顯示：2021年Shingrix國內銷售金額為6億元人民幣，2022年實現(xiàn)了同比超過100%的收入增長，也就是銷售額超過了12億。

百克生物的帶狀皰疹疫苗“感維”作為國內第二家獲批產(chǎn)品（2023年1月），同樣受益于帶狀皰疹疫苗這個快速增長的市場。截至2023年7月，國內帶狀皰疹疫苗累計批簽發(fā)量122萬支，感維占比超過40%。感維的快速放量，也使得百克生物上半年實現(xiàn)5.4-5.8億的營收，且凈利潤同比增長42.72-63.11%

不過，對于智飛生物來說，雙方定下的每年最低采購額也算是一個挑戰(zhàn)，假設2023年Shingrix能夠實現(xiàn)20億銷售額，要在2026年實現(xiàn)103.2億元采購量，2023-2026年年復合銷售增速需要達到72.8%。

如果智飛生物真能達成任務，那么屆時帶狀皰疹這一單品的收入就能覆蓋HPV大約三分之一的收入。

更大的“餅”：RSV疫苗

RSV病毒是一種廣泛存在于全球的常見呼吸道病毒，主要感染嬰兒、幼兒、老年人等免疫系統(tǒng)較弱的人群，被譽為三大呼吸道疾病之一。數(shù)據(jù)顯示：每年全球有約6400萬人被感染RSV病毒，每年導致約16萬人死亡，包括10多萬名不到5歲的兒童，帶來沉重負擔。

RSV賽道之所以被稱之為“極具潛力百億美元市場”，除了覆蓋人群廣、易重復感染之外，也與過去預防和治療藥物稀少有關。在兩款RSV疫苗上市前，針對RSV病毒預防藥物只有帕利珠單抗（僅用于特定高危嬰幼兒RSV預防），盡管效用有限，依然達到了16億美元銷售峰值。

灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示：RSV藥物全球整體市場規(guī)模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增速達到21.4%。