阿斯利康中國(guó)肺癌事業(yè)部換帥；葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評(píng)

熱門(mén)推薦：泰萊替尼膠囊 , 葆元生物 , 阿斯利康 ,

作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2023-11-30

阿斯利康中國(guó)肺癌事業(yè)部換帥。

日前，阿斯利康中國(guó)表示，張凌燕女士將于12月1日加入公司，擔(dān)任阿斯利康中國(guó)副總裁，腫瘤肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人。在入職阿斯利康之前，張凌燕就職于輝瑞，擔(dān)任疫苗部總經(jīng)理。

11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，兩款藥物擬優(yōu)先審評(píng)。

其中一款為葆元生物泰萊替尼膠囊，適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

另一款為泰諾麥博制藥TNM002注射液，適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）歐康維視生物擬回購(gòu)股份

11月29日，歐康維視生物發(fā)布公告表示，擬在二級(jí)市場(chǎng)回購(gòu)不超過(guò)1億元的股份。

2）阿斯利康中國(guó)肺癌事業(yè)部換帥

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床

11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床，擬用于凝血因子Ⅸ缺乏癥（B型血友病）患者的出血治療。

2）上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床

11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

3）華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床

11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

4）泰諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評(píng)

11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

5）葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評(píng)

11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

6）京新藥業(yè)1類新藥地達(dá)西尼膠囊獲批上市

11月29日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，京新藥業(yè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市。該藥適用于失眠障礙患者的短期治療。

7）樂(lè)心醫(yī)療臂式電子血壓計(jì)醫(yī)療器械通過(guò)美國(guó)FDA審批

11月29日，樂(lè)心醫(yī)療公告，近日收到美國(guó)FDA的通知，獲悉公司申請(qǐng)臂式電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)證事宜已通過(guò)審批并獲得510（k）號(hào)。

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海外藥聞

1）百時(shí)美施貴寶加注體寡核苷酸偶聯(lián)物療法

11月28日，Avidity Biosciences宣布，與百時(shí)美施貴寶達(dá)成潛在總額約23億美元的全球授權(quán)和研究合作，共同專注于抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）療法在多個(gè)心血管靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

2）默沙東21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗3期臨床結(jié)果積極

11月28日，默沙東宣布，STRIDE-3臨床數(shù)據(jù)顯示，在既往未接種肺炎球菌疫苗的成人中，21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116與活性對(duì)照疫苗相比，引起的免疫應(yīng)答呈現(xiàn)非劣效性。默沙東將向全球監(jiān)管單位遞送該試驗(yàn)結(jié)果，若獲批，V116將成為首個(gè)專門(mén)為成人設(shè)計(jì)的肺炎球菌結(jié)合疫苗。

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