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CPHI制藥在線 資訊 奧林巴斯醫(yī)療株式會社對纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回

奧林巴斯醫(yī)療株式會社對纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回

來源：國家藥監(jiān)局
  2023-12-06
奧林巴斯貿(mào)易有限公司報告，由于涉事產(chǎn)品標簽上的再處理操作說明變更等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動召回。

       奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉事產(chǎn)品標簽上的再處理操作說明變更等原因，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡（國械注進20172227142）、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡（國械注進20182062429）、電子膀胱腎盂鏡（國食藥監(jiān)械（進）字2012第3223931號）、纖維膀胱腎盂鏡（國食藥監(jiān)械（進）字2014第2220726號）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

       附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

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