2月4日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2023年度藥品審評報告》
2023年，藥審中心全年受理各類注冊申請 18503 件（同比增加 35.84%，以受理號計，下同），其中藥品制劑注冊申請16898件（同比增加36.63%），化學原料藥注冊申請1605件（同比增加 28.09%）。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
2023年，共40個1類創(chuàng)新藥品種獲批上市，其中9個品種(22.5%)通過優(yōu)先審評審批程序批準上市，13個品種(32.5%)為附條件批準上市，8個品種(20%)在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個新冠治療藥物(10%)通過特別審批程序批準上市。
《報告》包括前言、八個章節(jié)、結語以及10個附件，詳細記錄了2023全年藥品審評相關工作以及2024年展望等內容。目錄如下：
圖片來源：CDE官網(wǎng)
以下為《2023年度藥品審評報告》部分內容
全文來源：CDE官網(wǎng)
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