2024年3月6日，數問生物德國子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在國家藥監(jiān)局完成注冊證變更,正式成為媽媽泰譜®（MammaTyper®）在中國的注冊人，媽媽泰譜®作為第一個經國家藥監(jiān)局批準注冊的乳腺癌分子分型試劑盒，將正式由母公司浙江數問生物技術有限公司在中國推廣。
媽媽泰譜®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型檢測試劑盒；NMPA注冊證號：國械注進20233400600）是一款基于熒光定量基因擴增技術檢測多基因表達用于乳腺癌分子分型的試劑盒，被國家藥監(jiān)局批準適用于免疫組化（IHC）不易判定或結果不滿意、以及IHC結果與治療預期有較大差別的病例，以進一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無需病理人工閱片，而是利用基因擴增精準定量，具有高度的可重復性，保證檢測結果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經驗、習慣、專業(yè)度和關注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準，指導治療達到更好的效果。除了精準分型之外，在國內外的三十多項臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在腔面亞型預后指導化療、預測原研Oncotype Dx (21基因)復發(fā)風險RS低評分、預測新輔助治療的療效、以及檢測HER2低表達等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。
媽媽泰譜®（MammaTyper®）是由數問生物和德國百歐恩泰(BioNTech)公司自2015年開始獨家合作、歷經多年共同研發(fā)的。在新冠疫情期間，數問生物和BioNTech公司達成協議，約定由數問生物德國子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)擁有全球范圍內的知識產權并在世界各國持有產品注冊證。之前，瑟可生物已經在歐盟、英國、中東、南美洲國家等地獲得注冊證，并通過包括診斷行業(yè)國際巨頭希森美康(Sysmex)在內的10多個經銷商進行推廣，媽媽泰譜®（MammaTyper®）已經得到廣泛應用和認可。
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