2024年4月1日，康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）和Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") 欣然宣布，于2024年3月31日，康哲藥業(yè)通過其全資附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務公司"康哲美麗" 與Incyte (Nasdaq:INCY) 就開發(fā)和商業(yè)化選擇性口服JAK1抑制劑povorcitinib（"產品"）訂立合作和許可協(xié)議，獲得其在中國大陸、香港、澳門、臺灣及東南亞十一國（"區(qū)域"）的研究、開發(fā)、注冊及商業(yè)化產品的獨家許可權利，以及在區(qū)域內生產產品的非獨家許可權利。
根據許可協(xié)議，康哲藥業(yè)將向Incyte支付首付款，Incyte有權獲得額外潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑金以及基于許可產品在區(qū)域內凈銷售額的特許權使用費。
康哲藥業(yè)將獲得在中國大陸、香港、澳門、臺灣及東南亞十一國的開發(fā)及商業(yè)化povorcitinib的獨家許可權利，以及生產產品的非獨家許可權利。Povorcitinib用于治療非節(jié)段型白癜風、化膿性汗腺炎（HS）、結節(jié)性癢疹（PN）、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹等自身免疫性和炎癥性皮膚病。
Incyte首席執(zhí)行官Herve Hoppenot表示："我們欣然宣布，此次關于povorcitinib的合作是繼磷酸蘆可替尼乳膏之后，我們與康哲藥業(yè)在皮膚疾病領域的又一次重要合作，兩款產品有潛力為療法選擇有限的患者提供幫助。白癜風和其他免疫介導的皮膚疾病仍亟需新的創(chuàng)新治療方法，我們期待與康哲團隊通力合作，實現(xiàn)這些產品在中國市場的上市。"
康哲美麗總經理黃安軍先生表示："我們認為此次合作有望增強康哲美麗在白癜風治療領域的產品組合，如產品獲批，可為中國白癜風患者提供差異化治療選擇。待povorcitinib于中國上市后，將與處于商業(yè)化階段創(chuàng)新產品益路取（替瑞奇珠單抗注射液）、原研產品喜遼妥（多磺酸粘多糖乳膏）和安束喜（聚多卡醇注射液）等在網絡與市場資源等方面產生協(xié)同，助力產品快速實現(xiàn)臨床和商業(yè)價值。"
本交易在合作和許可協(xié)議執(zhí)行時立即生效。
關于Povorcitinib
Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑，在區(qū)域內特定國家/地區(qū)擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節(jié)段型白癜風和HS的3期臨床試驗，另外，治療PN、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的2期臨床試驗也在進行中。
關于白癜風適應癥
白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，其發(fā)病原因為產生色素的細胞即黑素細胞的缺失。JAK信號通路的過度活躍被認為會驅動炎癥，從而參與白癜風的發(fā)病機制和進展。
據估算，中國白癜風患者約1,400萬，東南亞十一國白癜風患者約650萬，其中約85%為非節(jié)段型白癜風[1]。白癜風可以發(fā)生在任何年齡，盡管許多白癜風患者會在30歲之前首次發(fā)病[2]。目前白癜風療法選擇有限且難以治療，特別是對于累及面積大的中重度白癜風患者。
關于化膿性汗腺炎（HS）適應癥
HS是一種慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病，其特征是會出現(xiàn)疼痛性炎性結節(jié)、膿腫、破潰以及竇道和瘢痕形成。JAK信號通路的過度活躍被認為會驅動炎癥，從而參與HS的發(fā)病機制和進展[3]。
據估算，中國HS患者約47萬，其中，中重度患者約占75%[4]。據估算，東南亞六國（泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、印尼）HS患者約1.3萬。HS在中國被納入第二批罕見病目錄。HS病情的性質使人衰弱，它可能對患者的生活品質產生深遠的負面影響，但目前中國尚無經國家藥品監(jiān)督管理局批準應用于HS治療的生物制劑或小分子藥物，臨床亟需有效的治療選擇[5]。
參考文獻：
1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 Jan 15. PMID: 25596811
2. Frisoli M, et al. Vitiligo: mechanisms of pathogenesis and treatment. Annu. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648
3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Emerging topical and systemic JAK inhibitors in dermatology. Frontiers in immunology, 10, 2847
4. Prevalence of Acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) in China: A Nationwide Cross-Sectional Epidemiological Study
5. Diagnosis and treatment of acne inversa/hidradenitis suppurativa in China: an expert consensus statement （2021 version）
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
